文档介绍：kkkk 公司
质量管理制度
业务经营质量管理制度
首次经营品种的质量审核制度
商品质量验收、保管养护及出库复核制度
效期商品管理制度
不合格商品管理制度
退货商品质量管理制度
质量事故报告制度
用户访问制度
质量信息管理制度
十、 计量管理制度
十一、产品质量标准管理制度
十二、质量责任制度
十三、质量否决权制度
十四、卫生管理制度
、业务经营质量管理制度
1、业务经营原则：
在药品经营活动中， 应严格遵循 《产品质量法》 、 《经济合同法》 、 《药品管理法》及《医药商品质量管理规范》等有关法规要求办理。
在药品经营工作中， 应围绕着公司的战略目标， 采取切实可行的 措施，保障战略目标的完成。
GSP的要求，促进公司在业务经营活动中实现全面、全员、
全过程的规范化管理。
在营销策略上， 要继续追求市场占有率的最大化， 逐步实施总经 销、总代理制，逐步发展营销网络。
2、业务经营计划：
订业务经营计划，以市场需求为导向，企业营销策略为基础，
作好严密的调研和科学预测。
实施业务经营计划时，做到满足需求，防止脱销、勤进快销、
合理库存，提高库存商品适销率，加速资金周转。
贯彻执行业务经营半年度、季度计划中，按月分解完成指标，
进行检查和及时修订调整。
3、购销对象选择原则：
购进医药商品时应选择 “证照” 齐全， 具法人资格， 管理水平高， 产品质量优并稳定，信誉高的合法生产经营企业。
销售药品不允许把药品销售给 “证照” 不齐的药品经营单位或无
医疗机构执业许可的单位。
建立购销单位台帐档案， 每年对购、 销对象进行一次分析和评价，
巩固和发展企业信誉高、产品质量优的企业购销关系。逐步建立总经销、
总代理制。
4、购销合同：
凡购销商品须依法签订合同， 合同的签约人须是法人或法人委托 人，应审核客户的资证，授权委托书。
（ 2）购销合同签订的内容：
a、品名、规格、厂牌、单位、数量、单价、金额、包装；
b、 质量标准、 验收方式， 进口药品须提供口岸药检所检验报告书并加
盖供货方红色印章；
c、付款方式及期限；
d、交货地点及办法、费用承担；
e、双方单位信息；
f 、双方其他约定条款。
购销合同的履行， 合同一经签订应严格按期履行， 并定期检查合
同执行情况。如有困难须以书面形式（电报、函件）通知对方进行注销或
更改，并留底存查，否则将承担违约责任。
4）合同的管理，审核确保合同的合法性、 有效性；保证合同的依法
执行；分析合同履行情况，效益好坏；建立健全合同档案管理。
5、购销凭证和质量管理：
1）购销活动中应严格审查购销双方所使用的增值税发票的合法性，
非增值税发票要做到格式统一规范适用。
2） 收到供货方的收款凭证后， 由合同管理员核对无误后， 财会部门
凭盖有质量验收员印章付款凭证方可付款。
3）购销凭证应建档妥为保存，以利分析备查。
4）填制的购销凭证发票，要内容准确无误，票面干净整洁， 经复核
后，做到票货同行。
6、 （ 1）凡首次经营的新品种、新剂型，应按 “首次经营品种质量审批
制度” 规定， 由采购人员填报 “首次经营审核表” ， 经审核批准后方可经营。
（ 2）凡销售的医药商品，必须是价格合法，质量合格的产品， 在帐
并作好相应的产品质量记录。
二、首次经营品种的质量审核制度
为做好首次经营的新产品、改型、增规及移厂产品的质量审核工作，
以保证购销医药商品质量，保障人民用药安全有效，特制订本制度。
1、 凡首次向厂方购进药品， 采购人员应填写 “首次经营品种审核表” ， 经审核批准后方可经营。
2、凡首次向厂方购的药品，应向厂方索取： 批准文号的批件、药品质
量标准、药品使用说明书、药品小包装、标签、说明书、样张、供化验用
的样品。
凡首次发展业务关系的生产厂， 应向厂方索取 “证照” 、 “注册商标” 、 批件的复印件及药品法定检验报告书。必要时应会同质检部门下厂考察。
属首次经营的药品， 在试销期， 每批到货均应按批向厂方索取化验 报告书。
首次经营的药品其试销期一般应订为二年， 在试销期内业务、 质管、
化验室做好药品质量的跟踪考核及用户访问工作， 并建立相应的质量档案， 以便试销期满作出质量考核结果。
6、首次经营品种的考核：
（ 1）凡首次经营品种均应定二年试销期。
凡首次经营品种业务、 质管、 化验室、 仓库都均应建立质量档案。
业务部门做好首次经营品种的市场需求调查， 用户评价意见， 同 时做好查询处理记录。
质管部门要对首次经营品种的质量作定期分析， 研究其稳定性和 可靠性。
（ 5）试销期满后，由业务部门提出试销总