文档介绍:生存分析survival analysis
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何为生存分析
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传统方法在分析随访资料时的困难
时间和生存结局都成为了要关心的因素
•除了生存结局作为判定标准以外,只要能让病人存活时间延长,这种药物也应当是被认为有效的。即时间延长也认为有效
•如果将两者均作为应变量拟和多元模型,因为时间分布不明(一般不呈正态分布,在不同情况下的分布规律也不同),拟和多元模型极为困难
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传统方法在分析随访资料时的困难
存在大量失访的资料
•失去联系(病人搬走,电话号码改变)
•无法观察到结局(死于其他原因)
•研究截止
显然,将失访数据无论是算作死亡还是存活似乎都不大合理
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第一节 概述
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一、基本概念
(一)生存时间(survival time):
1.定义:广义的生存时间是指从某个起始事件开始到某个终点事件的发生(出现反应)所经历的时间。也称失效时间(failure time)。
2.特点:
(1)分布类型不易确定。一般不服从正态分布,
有时近似服从指数分布、Weibull分布、
Gompertz分布等,多数情况下往往不服从任
何规则的分布类型。
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(2)生存时间的影响因素多而复杂且不易控制。
(3)根据研究对象的结局,生存时间数据可分两种类型:①完全数据(complete data):观察对象在观察期内出现反应(终点事件),这时记录到的时间信息是完整的,这种生存时间数据称为完全数据。
②截尾数据(截尾值、删失数据,censored data):尚未观察到研究对象出现反应(终点事件)时,即由于某种原因停止了随访,这时记录到的时间信息是不完整的,这种生存时间数据称为不完全数据或截尾值。常用符号“+”表示。
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截尾值(Censored value)出现的原因
截尾的原因主要有3种:
①失访:生存但中途失访:包括拒绝访问、失去联系等。
②退出:中途退出试验、改变治疗方案、死于其它与研究无关的原因:如肺癌患者死于心机梗塞、***或因车祸死亡,终止随访时间为死亡时间。
③终止:指观察期结束时仍未出现结局。
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关于截尾或删失
随访开始
事件
失访
失访
研究截止时仍存活
研究截止时点
患者进入期间
删失的模式图
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