文档介绍：顺尔宁(Singulair)( 孟鲁司特钠颗粒) 【药品名称】商品名称:顺尔宁(Singulair) 通用名称:孟鲁司特钠颗粒英文名称: Montelukast Sodium Oral Granules 【成份】本品主要成份为孟鲁司特钠, 其化学名称为: [R-(E)]-1-[[[1-[3-[2-(7- ***-2- 喹啉) 乙烯基]苯基]-3-[2-(1- 羟基-1- ***乙基) 苯基] 丙基]硫] ***] 环丙烷乙酸钠化学结构式: 分子式: C35H35ClNNaO3S 分子量: 【适应症】本品适用于 1 岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于减... 【用法用量】每日一次。哮喘病人应在睡前服用。过敏性鼻炎病人可根据自身的情况在需要时间服药。同时患有哮喘和过敏性鼻炎的病人应每晚用药一次。 1 岁至 2 岁儿童哮喘患者每天一次,每次一袋。 2 岁至 5 岁儿童哮喘患者和/或2 岁至 5 岁过敏性鼻炎患者应每天服用 4mg 口服颗粒一袋。口服颗粒的服用本品可直接服用, 与一勺室温或冷的软性食物( 如苹果酱) 混合服用, 或溶解于一茶匙室温或冷的婴儿配方奶粉或母乳服用。在服用时才能打开包装袋。打开包装袋以后应立即服用全部的剂量( 15 分钟内)。与食物、婴儿配方奶粉或母乳混合后的本品不能再贮存至下次继续服用。本品不应溶解于除婴儿配方奶粉或母乳外的其它液体中服用。但是服药后可以饮水。一般建议以哮喘控制指标来评价治疗效果,本品的疗效在用药一天内即出现。本品可与食物同服或另服。应建议患者无论在哮喘控制还是恶化阶段都坚持服用。对肾功能不全患者、轻至中度肝损害的患者及不同性别的患者无需调整剂量。本品与其它哮喘治疗药物的关系本品可加入患者现有的治疗方案中。减少合并用药物的剂量: 支气管扩张剂单用支气管扩张剂不能有效控制的哮喘患者, 可在治疗方案中加入本品, 一旦有临床治疗反应(一般出现在首剂用药后),根据患者的耐受情况,可将支气管扩张剂剂量减少。吸入糖皮质激素对接受吸入糖皮质激素治疗的哮喘患者加用本品后, 可根据患者的耐受情况适当减少糖皮质激素的剂量。应在医师指导下逐渐减量。某些患者可逐渐减量直至完全停用吸入糖皮质激素。但不应当用本品突然替代吸入糖皮质激素或遵医嘱。【不良反应】本品一般耐受性良好, 不良反应轻微, 通常不需要终止治疗。本品总的不良反应发生率与安慰剂相似。 2至5 岁儿童哮喘患者已在 573 名2至5 岁儿童患者中评价了本品的安全性。在一项安慰剂对照为期 12 周的临床研究中,本品治疗组中与药物相关,发生率>1% 且比安慰剂组高的唯一不良事件是口渴。口渴发生率在两组间无显著差异。累积已有 426 名2至5 岁儿童患者使用本品治疗至少 3 个月, 230 名患者治疗 6 个月或更长时间, 63 名患者治疗 12 个月或更长时间。随着本品治疗时间的延长,不良事件发生的情况无变化。 6 个月至 2 岁儿童哮喘患者已在大约 175 名6 个月至 2 岁儿童患者中评价了本品的安全性。在一项安慰剂对照为期 6 周的临床研究中,本品治疗组中与药物相关, 发生率>1 %且比安慰剂组高的不良事件是腹泻、运动机能亢进、哮喘、湿疹样皮炎和皮疹。但这些不良反应的发生率在两组