文档介绍：A1 包、国产核酸检测试剂
一、供应商资格要求
1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定。
2、供应商的资质要求：无
二、技术要求
1. 国产核酸检测试剂
技术参数要求：
⑴检测项目：乙型肝炎病毒（HBVDNA、丙型肝炎病毒（HCVRNA、人类免 疫缺陷病毒（ HIV RNA） 。
⑵试剂检测原理：实时荧光聚合酶链反应或者转录介导扩增技术。
⑶适用检测样本种类：EDTA ACD CPD CPDAS凝血浆标本。
⑷检测灵敏度（检测下限）（95%置信区问）：
单人份检测：HBV DNA10 IU/ml , HCV RNA 25IU/ml , HIV RNA -1（M）＜50 IU/ml （以国家食品药品监督管理局批准的说明书为准） 。
⑸检测试剂特异性＞ %
⑹检测病毒基因亚型覆盖： HBV DNA A-H， HCV RNA 1-6, HIV RNA-1 。
⑺检测系统能够在同一反应管内进行乙肝病毒 DNA丙肝病毒RNA人免疫
缺陷病毒RNAE项联合检测；
⑻检测试剂在初筛后即可知道阳性感染种类，无须另行分项鉴别；
⑼核酸检测试剂盒包含 DNA/RN徼内对照（Internal Control ）系统，能够 监控核酸提取、扩增和检测全过程。
⑽检测模式为单人份检测或不超过 8 人份的混样检测
（11）免费配套试剂损耗及耗材
包括试剂损耗、滤芯吸头（ChiTaS专用）、滤芯吸头（普通加样器）、8联长 搅拌棒及磁拌套、8联短磁拌套、220ml试齐【J槽（ChiTaS专用）、防污染挡板（ChiTaS 专用）、5ml可立运输管、、2ml可旋螺旋盖、8联PCR®壁 反应管
2、采购数量： 40000人份
三、投标保证金
1、投标保证金数额：人民币贰万玖仟陆佰圆整 （¥ ）。
2、投标保证金交纳采用下列形式之一：银行本票、银行汇票、担保函。报价保
证金为电汇形式的， 汇款单上须注明采购项目编号、 包号。 若交款人名称与投标
人名称不一致， 投标人须出具加盖公章的书面材料， 退款时， 款项退至投标人帐
户。
收款单位：山东省人民政府采购中心
开户银行：建行济南市高新支行黄金时代分理处
银行帐号： 370016188**********
大额联行号： 105451001046
A2 包、一次性使用病毒灭活配套用输血过滤器
一、供应商资格要求
1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定。
2、供应商的资质要求：无
二、技术要求
1、主要技术要求：
⑴生产厂家应具有国家相应资质，病毒灭活血袋应经过国家相关部门注册；
⑵高压蒸汽灭菌，确保产品的无菌、无热原；
⑶指示病毒灭活效果：VS»6lgTCID50; Sindbis ＞6lgTCID50;
⑷血浆主要凝血因子的平均保有率＞ 80%
⑸血浆蛋白的免疫原性无变异；
⑹；
⑺光敏剂吸附率》85%光敏剂残留率0 15%
⑻过滤后血浆在颜色、外观上与正常血浆无太明显差异；
⑼此耗材为山东中保康病毒灭活柜专用耗材， 其它耗材不得使用于本病毒灭
活柜，耗材必须满足以下病毒灭活柜的技术要求：
1）工作环境条件：温度：10c〜40C；