文档介绍：临床实验室管理办法
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实验室质量管理体系构想
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政府对临床实验室管理十分重视，2000年1月31日卫生厅医政司批准立项起草制定《医疗机构临床实验室管理办法》经过六年多的调查研究、充分酝酿、讨论、修订在2006上半年正式发布。《办法》的颁布对临床实验室规范化管理具有重大的意义。
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《医疗机构临床实验室管理办法》从临床实验室注册登记，检验项目和方法的准入，检验人员资质要求，分析前的质量保证，检测系统、校准、室内质控、室间质评、实验室间比对直至检验报告的发放都提出了明确要求。
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临床实验室管理办法
第一章总则（5条）
第二章实验室管理的一般规定（16条）
第三章实验室质量管理（11条）
第四章实验室安全管理（11条）
第五章监督管理（9条）
第六章附则（4条）
《医疗机构临床实验室管理办法》共分六章56条。
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要点
明确临床实验室定义及办法管辖范围
明确临床实验室可提供咨询服务
明确临床实验室可开展的临床检验项目和方法
建立临床检验亚专业注册核定制度
要求实验室集中设置、统一管理、资源共享、保证质量
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要点
6. 明确分析前质量保证要求，并由医疗机构统一
组织实施
7. 实验室工作人员应有任职资格
8. 诊断性报告应由执业医师出具
9. 明确提出检测系统完整性和有效性概念
10. 明确检验报告应包含的信息内容
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第一章总则
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宗旨与目的
为加强对临床实验室的管理，提高临床检验水平，保证医疗质量和医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关法律法规制定本办法。
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