文档介绍：毗格列***二甲双胭片说明书
通用名：毗格列***二甲双胭片
生产厂家：杭州中美华东制药有限公司
批准文号：国药准字H20210180
药品规格：14片
药品价格：¥54元
【通用名称】毗格列***二甲双胭片
【商品名称】毗格列***二甲双胭片卡双平
【英文名称】
PioglitazoneHydrochlorideandMetforminHydrochlorideTablets15mg/500mg
【拼 音全码】PiGeLieTongEr JiaShuangGuaPianKaShuangPing
【主要成份】毗格列***二甲双胭片卡双平为复方制剂，其组份为盐酸毗格列***和盐酸 二甲双胭。
【性状】毗格列***二甲双胭片卡双平为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】2型糖尿病，适用于单独使用盐酸二甲双胭治疗效果不佳及使用 盐酸毗格列***和盐酸二甲双胭联合治疗的病人。
【规格型号】14s
【用法用量】常用起始剂量为1片/次，1日1-2次，根据治疗反应再逐渐增加剂量。 高推荐剂量盐酸毗格列***的高推荐剂量为45mg/日，盐酸二甲双弧的高推荐剂量为 2000mg/日 o
【不良反应】毗格列***二甲双胭片卡双平副作用主要来白毗格列***和二甲双胭的副作 用，可发生轻度或中度水肿、腹泻等症状。其他不良反应详见说明书。
【禁忌】NYHA心衰III-IV级、肾衰或肾功能障碍如血清肌好1. 4-1. 5mg/dL或肌酊清 除率异常、代谢性酸中毒包括糖尿病***症酸中毒伴或不伴昏迷、糖尿病***症酸中毒应用胰 岛素治疗的患者禁用。接受静脉注射碘化造影剂及放疗患者应暂停使用。
【注意事项】用药期间应严密监测乳酸性酸中毒、心衰、低血糖的征象，以及定期复 查肝肾功能和眼科检查。不宜用于肝病患者。有心衰风险的患者慎用。推荐绝经前妇女应 当采取适当的避孕措施。出现心血管虚脱休克、急性心衰或心梗、其它缺氧引起的症状时, 应立即停药。用药期间应避免过量饮酒。妊娠期间及母乳喂养的妇女、儿童不应使用。
【儿童用药】儿童使用毗格列***二甲双胭片卡双平的安全性、有效性尚无定论，故不 建议使用。
【老年患者用药】盐酸毗格列***在安慰剂对照的盐酸吐格列***临床试验中，约有500 名病人年龄在65岁以上。盐酸毗格列***的有效性和安全性在这些病人和年轻病人之间无 显著差别。盐酸二甲双胭在二甲双胭对照临床试验中未包括足够数量的老年病人，尚不能 确定与年轻病人之间对该药反应存在差异，其它临床试验的报告也不能确定存在这种差异。 二甲双胭经肾排泄，若肾功能不全将增加严重副反应的发生。因为衰老与肾功能相关，随 年龄增加应慎用毗格列***二甲双胭片卡双平。谨慎选择剂量，定期检测肾功能。一般，老 年病人不应增加至毗格列***二甲双胭片卡双平高剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】哺乳期妇女使用毗格列***二甲双胭片卡双平的研究尚未进 行。毗格列***和二甲双胭单独使用时，在泌乳大缸中，无论毗格列***还是二甲双服均可分 泌到乳汁中。尚不清楚在人体中，盐酸毗格列***或二甲双胭能否分泌进入乳汁中。因为许 多药物可分泌进入乳汁，母乳喂养的妇女不应使用毗格列***二甲双脏片卡双平。若停止使 用此格列***二甲双胭片卡双平，单独靠调节饮食不能很好控制血糖，建议使用胰岛素。
【药物相互作用】慎与以下药物合用：咪达喋仑、吉非贝齐、利福平、速尿、硝