文档介绍：《医疗机构临床实验室管理办法》三级甲等医院临床实验室考核检查表
（征求意见稿）
表1:《医疗机构临床实验室管理办法》三级甲等医院临床实验室考核检 查表（通用要求）
一、临床实验室管理一般规定
类别
序
号
《管理办法》条款
检查内容
检查方式
评分标
准
分
值
扣
分
得
分
扣分原因
及备注
（一） 医院管理
1
医疗机构应当加强临床实 验室的建设和管理，规范临 床实验室执业行为。
（1章5条）
确
1. 2医疗机构对临床实验室质量管理、安全 管理是否有明确要求和措施
1. 3实验室设置、布局是否合理
有检查记录
解决
现场检查
检查文件
现场检查
检查文件及检查记录
现场检查
2
卫生行政部门在核准《医疗 机构执业许可证》时，应当 明确医学检验科下设专 业。
（2章6条）
学、临床免疫学、临床血液体液学、临床微 生物学、分子生物学与遗传病开展临床检验 围，有无办理变更手续
现场检查《医疗机构 执业许可证》与设置 专业情况
同上
3
医疗机构临床实验室应当 按照卫生部规定的临床检 验项目开展临床检验工作。
（2章14条）
3. 1开展检验项目是否为卫生部卫医发 [2007] 180《医疗机构临床检验项目目录》 规定的临床检验项目
项目和方法
对照项目表进行检查
现场检查
4
医疗机构临床实验室应当 集中设置，统一管理，资源 共享。
（2章9条）
，设置是否合 理
4. 2有无质量和安全统一管理
4. 3临床实验室间有无开展重复检验项目
现场检查及检查文件
现场检查
现场检查
5
非临床实验室不得向临床 出具临床检验报告，不得收 取相应检验费。
（2章21条）
患者费用（除外POCT）
现场随机抽查20份病 历中的检验报告单； 核准开展收费项目的 临床实验室名单。
6
医疗机构应当保证临床实 验室具备与其临床检验工 作相适应的专业技术人员、 场所、设施、设备等条件。
（2章10条）
要求
要求
6. 3医院是否满足实验室对设施提出的合理 要求
要求
现场检查申请与批复 现场检查申请与批复 现场检查申请与批复 现场检查申请与批复
7
医疗机构临床实验室应当 有分析前质量保证措施，制 定患者准备、标本采集、标 本储存、标本运送、标本接 收等标准操作规程，并由医 疗机构组织实施。
（2章15条）
保证体系中并组织落实
7. 2检验申请单是否填写完整
7. 3是否有包括患者准备、标本采集、标本 储存、标本运送、标本接收等标准操作规程， 并并组织落实。
查阅文件及记录
抽查20份申请单 查阅文件及记录
8
医疗机构应当对床旁检验 项目与临床实验室相同临 床检验项目常规临床检验 方法进行比对。
（2章29条）
8. 1是否有对床旁检验项目与检验科相同 检验项目的比对计划？是否至少每半年进 行一次比对？比对方法可参考生化部分的 23. 4
检查文件、记录 现场抽查
（二） 实验室 管理
9
医疗机构临床实验室提供 的临床检验服务应当满足 临床工作的需要。
（2章7条）
9. 1是否有明确的质量方针和质量目标？ 质量目标至少包括满意率、报告发放及时 率、危急值报告及时率。
9. 2开展检验项目能否满足临床需要
9. 3外送检验项目有无委托实验室资质认定 及相关协议
9. 4有无向临床科室提供《检验手册》
会
检查文件及记录
检查文件
检查文件
现场抽查，征求临床 意见
检查记录
10
医疗机构应当保证临床检 验工作客观、公正，不受任 何部门、经济利益的影响
（2章8条）
，并严格执行？
检查文件
11
医疗机构临床实验室应当 有专（兼）职人员负责临床 检验质量和临床实验室安 全管理。