冷链药品监管相关法律法规PPT课件.ppt

文档介绍：冷链药品监管相关法律法规
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冷链管理
背景
冷链管理要求
冷链操作过程的管理
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山东济南非法经营疫苗案
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冷藏药品：指对药品贮藏、运输有冷处等温度要求的药品。
冷冻药品：指对药品贮藏、运输有冷冻等温度要求的药品
冷藏，冷处贮藏，温度应控制在2℃ — 10℃之间
冷冻，冷冻贮藏，温度应控制在-10℃ — -25℃之间
冷根据药品温控条件的不同，冷链药品可大致分成四个类型：
一：一般的冷链药品，严格讲，就是冷藏链药品，它的温度要求是2~8℃；
何为冷链药品？
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包括生物制品、体外诊断试剂、部分抗生素制剂等。
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何为冷链药品？
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冷藏药品：指对药品贮藏、运输有冷处等温度要求的药品。
冷冻药品：指对药品贮藏、运输有冷冻等温度要求的药品
冷藏，冷处贮藏，温度应控制在2℃ — 10℃之间
冷冻，冷冻贮藏，温度应控制在-10℃ — -25℃之间
二：冷却链药品，温度要求为15℃以下，如注射用水溶性维生素；
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