文档介绍：化妆品生产许可检查要点
序号
项目
检查项目
评价方法
机构与人员
ITT原则
1
*
企业应建立与生产规模和产品结构相适应的组织机构，规定各机构 职责、权限。企业应保证组织架构及职责权限的良好运行。
检查组织架构图，职责权限描述是否建立。
检查整体组织架构，全面评价组织的各个岗位是否履行自己的职责，从而保证 整个组织架构的良好运作。
2
企业应设企业质量负责人。企业法定代表人是化妆品质量的主要责 任人，应提供资源并保证本要点的实施。
企业应设立独立的质量管理部门和专职的质量管理部门负责人。
企业质量负责人和生产负责人不得相互兼任。
检查过程中，通过观察，与员工交流，了解企业负责人对于保证产品质量的资 源投入，是否亲自参与管埋评审，是否管埋员，进行质量改进。
检查后综合评价，企业负责人是否提供了足够的资源保证要点的实施。
检查质量负责人授权书或其他证明文件。
检查组织架构图和实际运作，质量部门是否独立。
质量管理部门负责人是否专职。
质量负责人是否同时兼任生产负责人或者其他岗位。
3
企业应建立人员档案。企业应配备足够数量的管理和操作人员。所 有从事与本要点相关活动的人员应具备相应的知识和技能，能正确 履行自己的职责。
综合评价，人员的数量是否足以满足企业的生产运营，品质管理等。
现场抽查3-5个人员查建立人员档案情况。
抽查3-5个不问岗位的员工，其中需有 1人为质量控制人员，观察操作或询问 如何开展工作，核对相应的作业文件要求。
第二节人员职责与要求
4
*
企业质量负责人应具有相关专业大专以上学历或相应技术职称，具 有三年以上化妆品相关质量管埋经验。企业质量负责人主要职责：
本要点的组织实施；
质重管理体系的建立和运行；
产品质量问题的决策。
质量管理部门负责人应具有相关专业大专以上学历或相应技术职
称，具有三年以上化妆品相关质量管理经验。
质量管埋部门负责人主要职责：
负责内部检查及产品召回等质量管理活动；
确保质量标准、检验方法、验证和其他质量管理规程有效实施；
确保原料、包装材料、中间产品和成品符合质量标准；
批准物料供应商’；
负责产品的放行；
负责小合格品的管理；
负责处理与产品质量有关的投诉与召回；
负责其他与产品质量有关的活动。
检查质量负责人的档案，是否具有相应的资历；
检查是否明确规定质量负责人的职责；
了解其杲一职责是如何开展的。
了解其履职的能力是否胜任。
检查质量管理部门负责人学历证书或职称证书及档案，是否具有相应资质及经 验。
了解其杲一职责是如何开展的。
了解其履职的能力是否胜任。
5
企业生产负责人应具有相应的生产知识和经验。企业生产负责人主
检查生产负责人的档案，是否具有相应的资历；
要职责：
确保产品按照批准的工2规程生产、储存；
确保生产相关人员经过必要和持续的培训；
确保生产环境、设施设备满足生产质量需求。
检查是否明确规定生产负责人的职责；
了解其杲一职责是如何开展的。
了解其履职的能力是否胜任。
6
*
检验人员应具备相应的资质或经相应的专业技术培训，考核合格后 上岗。
检查检验人员档案看是否是兼职的检验人员。
微生物检验人员的资格证或培训证明，其他检验人员的专业技术培训记录，检 查是否经过考核，并通过观察访谈形式核对开展工作的能力。
第二节人员培训
7
企业应建立培训制度。
企业应建立员工培训和考核档案，包括培训计划、培训记录、考核
记录等。
培训的内容应确保人员能够具备与其职责和所从事活动相适应的知
识和技能。培训效果应得到确认。
企业应对参与生产、质量有关活动的人员进行相应培训和考核。 ”
检查是否建立培训制度。
按照培训制度规定，检查是否按照规定实施。
现场抽查3-5个人员，培训内容是否包含上述规定，保留相应的记录。
检查培训是否定期进行，至少每年进一次。
检查是否定期收集员工的培训需求，更新培训计划，是否按计划落实。
现场抽查3-5个与生产、质量相关人员，查是否有相应的培训和考核，保留相 应的记录。
针对培训及考核的内容进行访谈，评估实际的培训效果。
第四节人员卫生
8
企业应制定人员健康卫生管理制度。
企业从业人员应保持良好个人卫生，直接从事产品生产的人员不得 佩戴饰物、手表以及染指甲、留长指甲，不得化浓妆、喷洒香水，
检查企业是否建立人员健康卫生管理制度；
检查企业是否建立人员健康档案，员工是否在入职前体检，是否在入职后每年
进行一次健康检查；现场抽查 3-5位直接接触生产的员工是否有有