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文档介绍

文档介绍:醛酸阿托西班注射液
药品名称:
通用名称:醋酸阿托西班注射液
英文名称: Atosiban Acetate Injection
商品名称:和双
适应症:
阿托西班适用于有下列情况的妊娠妇女,以推迟即将来临的早产:
每次至少30秒的规律子宫收缩,每 30分钟内>4次;
宫颈扩张1〜3cm (未产妇 0〜3cm)和子宫软化度/变薄>50%;
年龄》18岁;
妊娠24至33足周;
胎心率正常。
用法用量:
阿托西班必须由有治疗早产经验的医生使用 。
静脉给予阿托西班有三个连续的步骤:用 :
射液()首次单剂量推注 ,随即连续输注 3个小时的高剂量已稀释的
5ml : ( 5ml/瓶,300心g/min),随后再低剂量给予 已稀释的5ml: 规格的醋酸阿托西班注射液 (5ml/瓶,100心g/min )持2萋45小
时。治疗时间不应超过 48小时。在一个完整的阿托西班治疗疗程中, 给予阿托西班的
总剂量最好不要超过 330mg。
一旦确诊为早产后,应尽早开始首次单剂量静脉推注的治疗,单剂量推注完成后, 即进行静脉滴注治疗。如果在阿托西班治疗过程中,还有持续的子宫收缩,则应该考虑 其他治疗。
对有肾功能和肝功能不全的病人,还没有关于进行剂量调整的资料。
下表列出了使用醋酸阿托西班注射液的全部剂量:
步骤
配方
注射/输注速率
阿托西班剂量
1

推注(规格为 :

多于1分钟

2
3小时静脉滴注(规格
为 5ml : )
24ml/小时
18mg/小时
3
后续静脉滴注(规格为
5ml : )
8ml/小时
6mg/小时
重复治疗:
若需要用阿托西班重复治疗,也应该开始使用 : 班注射液()单剂量推注,随后再用 5ml:
液(5ml/瓶) 进行静脉滴注。
不良反应:
母体的不良反应一般较轻。临床试验中有 48 %患者出现不良反应。母体不良反应如下:
.很常见(> 10%):(1-10%):中枢和周围神经系统:头痛,头晕 胃肠道系统:呕吐 全身性:潮热 心血管:心动过速,低血压 局部:注射部位反应 代
谢和营养:高血糖 (-1%):全身性:发热 精神方面:失眠症 皮肤及 其附件:瘙痒,皮疹 (< %): 有子宫出血和子宫张力缺乏的意外病例报 道。临床试验中的发生率不高于对照组。 有一例认为可能与阿托西班相关的过敏反应
的报道。 对于新生儿,临床试验未显示阿托西班有任何特殊的不良反应。婴儿期的不 良事件 在正常变异范围内,不良事件发生率与安慰剂和 B-受体激动剂的相似。
禁忌:
有下列情况者不能使用阿托西班: ; 孕周的胎膜早破;; ;
; ;;

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