文档介绍：阿昔莫司胶囊说明书补充申请内容
编
号
内容
原说明书
修订后的说明书
1
警示语
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
对本品过敏及消化道溃疡者、孕妇、哺乳期妇
女、儿童禁用
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
对本品过敏及消化道溃疡者、孕妇、哺乳期妇女、儿童禁用
严重肾损伤（肌酊清除率小于 30ml/min ）禁用
2
成份
本品主要成份为阿甘莫司,其化学名称为：5- ***-4-氧化-2-叱嗪甲酸。
其化学结构式为：
分子式：CHNO
分子量：
本品主要成份为阿甘莫司，其化学名称为：5-***叱嗪-2-甲酸-4-氧化 物。
其化学结构式为：
分依：GHNQ
分子量：
3
性状
本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色颗粒。
本品为硬胶囊，内容物为 白色至微黄色颗粒或粉末。
4
及已
心、
对本品过敏及消化道溃疡者、孕妇、哺乳期妇 女、儿童禁用。
1、对本品过敏及消化道溃疡者、孕妇、哺乳期妇女、儿童禁用。
2、严重肾损伤（肌酊清除率小于 30ml/min）禁用。
5
一、/
壮思
事项
1、在使用本品治疗前，应先米取低胆固醇饮 食、低脂肪饮食和停止酗酒的治疗措施。
1、在使用本品治疗前，应先米取低胆固醇饮食、低脂肪饮食和停止酗 酒的治疗措施。
2、肾功能不全患者根据肌酊清除率减低剂量：
肌WR青除率（ml/min ） 剂量
60-30 每日二次，每次
150mg
30-10 每日一次，每次
150mg
<10 每日一次，每次
150mg
3、同服考来烯***时，不会影响本品吸收。
4、对需长期服用本品者，应定期作血脂及肝 肾功能检查。
2、肾功能不全患者根据肌酊清除率减低剂量：
肌WR青除率（ml/min ） 剂量
60-30 每日二次，每次150mg
30-10 每日一次，每次150mg
<10 每日一次，每次150mg
3、同服考来烯***时，不会影响本品吸收。
4、对需长期服用本品者，应定期作血脂