文档介绍：《口腔器械消毒灭菌技术操作规范》—WS 506-2016
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2016-12-27 发布
2017-06-01 实施
中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
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目 次
前言
范围
规范性引用文件
术语和定义
管理要求
口腔器械处理基本原则
口腔器械处理操作流程
监测要求
消毒与灭菌物品放行
器械储存
附录A(规范性附录）培训内容与管理要求
附录B(规范性附录）口腔器械危险程度分类与消毒、灭菌、储存要求
附录C(规范性附录）器械、器具和物品的清洗操作方法
附录D(规范性附录）牙科手机清洗、保养方法
附录E(规范性附录）小型灭菌器灭菌与监测要求
附录F(资料性附录）灭菌器灭菌周期运行记录表
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前言
本标准的 ）、、、)和c)、、、、、、、、，其余为强制性条款。
根据《中华人民共和国传染病防治法》和《医院感染管理办法》制定本标准。
本标准按照GB/T —2009给出的规则起草。
本标准起草单位:北京大学口腔医院、首都医科大学附属北京口腔医院、天津南开大学附属口腔医 院、吉林大学口腔医院、中山大学附属口腔医院、中国疾病预防控制中心、北京大学第一医院。
本标准主要起草人:沈曙铭、刘翠梅、俞光岩、苏静、丁效芳、刘东玲、章小缓、班海群、李六亿、王春丽、
李秀娥。
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1 范围
本标准规定了口腔器械消毒灭菌的管理要求、基本原则、操作流程、灭菌监测、灭菌物品放行和器械储存要求。
本标准适用于各级各类开展口腔疾病预防、诊断、治疗服务的医疗机构。已实现消毒供应中心集中供应的，其口腔器械的处置方法可参照本标准执行。
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2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB 15982 医院消毒卫生标准
GB/T 19633 最终灭菌医疗器械的包装
第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范
：清洗消毒及灭菌效果监测标准
WS/T 367医疗机构消毒技术规范 YY 0646小型蒸汽灭菌器自动控制型
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3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
用于预防、诊断、治疗口腔疾患和口腔保健的可重复使用器械、器具和物品。
3 .2牙科小器械 规格较小的牙科器械，如各种型号车针、根管器具等。
3 .3牙科手机 用来向牙科工具或器具传递（带转换或不带转换）工作所需能量的手持工具夹。
用来对根管进行探查、穿透、预备或充填的器具，如根管锉、根管扩大器、根管光滑髓针等。
3 .5牙洁治器 专门设计和（或）用于清除牙齿表面牙垢的手动或电动牙科器械。
3 .6 高度危险口腔器械 穿透软组织、接触骨、进人或接触血液或其他无菌组织的口腔器械。
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:
与完整黏膜相接触，而不进人人体无菌组织、器官和血流，也不接触破损皮肤、破损黏膜的口腔器械。
: 不接触患者口腔或间接接触患者口腔，参与口腔诊疗服务，虽有微生物污染，但在一般情况下无害， 只有受到一定量的病原微生物污染时才造成危害的口腔器械。
:由电加热产生蒸汽或外接蒸汽的自动控制，其灭菌室容积不超过60L的小型自动控制蒸汽灭菌 器，以下简称小型灭菌器。
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3 .10 A类空腔负载 : 单端开孔负载，其长度(L)与孔直径（D)的比率大于等于1，小于或等于750(1<L/D<750)并且长度不大于1500 mm(L<1500 mm)，或者两端开孔负载其长度与孔直径的比率大于等于2,小于或 等于1500之间（2<L/D<1 500)并且长度不大于3000 mm(L<3000 mm)，而且不属于B类空腔负载。
示例：牙科手机属于A类空腔负载器械。[YY 0646—2015 ,定义 ]
3 .11 B类空腔负载 :单端开孔负载，其长度(L)与孔直径(D)的比率大于等于1,小于或等于5(1<L/D<5)而且孔径不 小于5mmCD>5mm);或者两端开孔负载其长度与孔直径的比率大于等于2,小于或等于10(2<L/D<10)而 且孔径不小于5mm(D>5mm)。
[YY 0646—2015 ,定义 ]
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工艺变