文档介绍：浅谈葛根、白芍中药配方颗粒制备工艺及质量标准
1广州白云山奇星药业有限公司；2广东一品红药业有限公司
摘要：目的：对葛根、白芍中药配方颗粒的制备工艺进行研究，并建立相关标准。 方法：采用正交实验对中方配方颗粒的制备工艺进行研究，调查药物有效成分的 提取率和制膏，探寻最好的制备方式。结果：%,提取 %；%,%。提取次数和加热时 间为影响葛根素提取率和出膏率的主要因素，加水倍数对葛根素提取率和出膏率 影响不大；提取次数和加热时间同样为影响白芍昔提取率和出膏率的主要因素, 加水倍数对白芍昔提取率和出膏率影响不大。结论：正交实验提取工艺在葛根、 白芍中药配方颗粒制备中方法合理，操作简便，能够控制药物质量。
关键词：葛根；白芍；中药配方颗粒；正交实验
中药配方颗粒剂是中药饮片改良后的产物，其在中药饮片的基础上 配合不同的工艺制备而成。重要配方颗粒更方便患者日常携带，且其能够有效提 升药物有效成分的利用率，改善患者治疗效果。我院在2013年9月-2014年9 月间对对葛根、白芍中药配方颗粒的制备工艺进行研究，并建立相关标准。
资料与方法
采用高效液相色谱分析仪、色谱柱、电热真空干烘箱、超声波清洗器、 电子天平、自动双重水蒸憾器、电热恒温干红想、恒温水浴槽。葛根饮片粉和白 勺饮片粉各5kg,其质量均符合2010版中华人民共和国药典要求⑴。对照品选 用芍药昔和葛根素，色谱纯选用甲醇和乙月青溶液，水选用二次重整水，其他试剂 均为分析纯。
一般方法
：,将其放置在蒸发皿中，
将其放置在水浴中蒸干，水浴温度为105摄氏度，5h后放置在干燥器中冷却， 快速称重，根据公式来计算出膏率。出膏率=（出膏质量*样品溶液体积）/ （20* 药材质量）*100%。
：选用C18色谱柱，流动相为乙月青溶液，流动相 流速为1 ml/min,柱温为30摄氏度，检测波长为230nm,进样量为10μL。
：选用C18色谱柱，流动相为甲醇溶液，流动相 流速为1 ml/min,柱温为30摄氏度，检测波长为230nm,进样量为10μL。
：根据实验结果为依据，将药品的出膏率和提 取率作为考核指标，并将提取次数、加热时间、加水倍数作为调查因素，确定最 佳工艺方式。葛根素最佳提取条件为：10倍水量，微沸回流，,提 取次数为3次。芍药昔条件：8倍水量，微沸回流，时间为2h,提取次数为3 次。
对两种药物的提取率和出膏率进行调查，并将结果进行比较。
，计数资料采用％表示，资料采用 卡方检验；计量资料采用&plusmn;S表示，资料采用t值检验，P< 具有统计学意义。
结果
：%, %；%,%。
讨论
中药配方颗粒是一种新的药剂，为患者服用中药提供了便利［2-3］o中药 配方颗粒是将中药饮片通过特殊