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文档介绍:专科临床医学教学毕业论文临床医学毕业论文
专科临床医学教学毕业论文篇一  《 “大检验”时代中临床医学实验室管理创新思考 》
20XX年4月27日,中国医学装备协会临床检验装备技术专业委员会主任委员、中国人民解放军总医院丛玉隆教授在“第一届全国临床检验装备与应用会议暨全国临床检验装备展览会”期间,提出了“大检验”时代的概念,它是近30年来我国检验医学发展的必然结果。目前,我国检验医学呈现了自动化、床边化、分子化、个性化特征,以“技术新、功能多、操作易、速度快、精准化、标准化、信息化”为标志的自动化模式成为检验医学发展的主要趋势之一,医学实验室的标准化、规范化、国际化管理理念越来越被业界认同,这一切都在孕育“大检验”时代的到来。在我国检验医学发展的全新时代,临床实验室处于“大检验”的中心环节,其联通着体外诊断(IVD)产业和临床治疗,做好临床实验室的管理工作以促进“大检验”时代的发展,这是检验同仁们将共同面临的重要难题和严峻考验。在本文中,笔者试从临床实验室的全面质量管理、人力资源管理和“IVD产业-医学实验室-临床科室”创新协同发展模式三方面进行简略探讨,同时,简述与上述各方面相关的管理方法,以期探索适应“大检验”时代发展的临床实验室管理新模式。
1临床医学实验室的全面质量管理
全面质量管理是质量管理的一种形式,它以经营为目标,由全体职工参加,在全过程中对产品的全部广义质量所进行的管理,它是系统地、持续地改进产品质量、流程和服务的问题解决方法[1]。对于医学实验室来说,其主要目标是为临床诊断和治疗提供实验数据,其最终成果主要体现在检测报告上,能否向临床提供高质量(准确、可靠、及时)的化验报告,得到患者和临床的信赖与认可,是医学实验室学科建设的核心问题,为解决这一核心问题,实验室必须进行全面质量管理。国家目前也颁发了多种质量管理文,如《医疗机构临床实验室管理办法》和《医学实验室质量与能力的专用要求》[推荐性国际标准(GB/T)22576-2021,国际标准化组织(ISO)15189:20XX)]等,均以加强临床实验室质量管理工作为目的,旨在全面实现医学实验室标准化、规范化、国际化的质量管理[2]。目前,国际上普遍认同的临床实验室质量管理要求体系为ISO15189和美国临床实验室改进修正法规′88(CLIA′88)文体系。近年来,随着先进的IVD仪器和试剂普及,各种现代生物医学实验技术的进步,以及技术人员素质的不断提高,临床实验室质量管理理念也在不断地更新和发展,一些管理学中的方法也逐渐应用于实验室的管理工作中,如六西格玛管理(6σ)、风险管理、6S管理和戴明环管理模式(又称PDCA循环)等,实验室管理者在参照ISO15189或CLIA′88文体系的基础上,结合上述管理学方法,实现了全面质量管理工作的新飞跃。
σ管理与临床实验室管理结合
6σ是以数据为基础,追求几乎完美的质量管理方法,通过消除变异和缺陷来实现零差错率。6σ的管理方法重点是将所有的工作作为一种流程,采用量化的方法(即sigma值)分析流程中影响质量的因素,找出最关键的因素加以改进从而来消除缺陷、提高质量和顾客满意度[3]。6σ管理方法继承了ISO质量管理的全面质量管理体系的本质,以追求质量“零缺陷”为目标。6σ管理起源于摩托罗拉公司,已在多数的世界500强公司中实施,近年来在国际上得到了迅速发展,1999年以后,6σ管理开始应用于医疗领域的管理[4]。6σ评估实验室工作各环节性能,研究和发现各环节中问题产生的根源,是其质量管理理论在临床实验室应用的目的所在,符合实验室全面质量管理的基本思想。6σ管理具备良好的误差检出能力,通过σ值的设定,实验室可以制订各检测项目的质量控制规则[5]。有报道认为可用6σ理论评价临床生化分析仪检测项目的实验室检验性能及设计质控方案[6],同样,其也可以起到成本管理的作用,实验室可通过实施6σ管理来减少各种偏差而减少浪费和重复检验,从而可以节约成本。

风险管理最初应用于工业化生产过程,风险是指可能对目标的实现产生不良影响事的不确定性,风险管理可分析处理许多不确定性因素产生的各种问题,能有效地降低或避免管理过程中可能产生的各类风险,有效提高各种管理过程的质量控制[7]。随着医学实验室能力认可的发展,医学实验室风险管理逐渐为更多的实验室人员所关注,近年来,ISO、临床和实验室标准化协会(CLSI)和美国联邦医保与联邦医助服务中心(CMS)颁发多个文,明确提出将风险管理用于IVD制造和临床实验