文档介绍：伊曲康唑胶囊说明书【药品名称】通用名:伊曲康唑胶囊英文名: Itraconazole Capsules 汉语拼音: Yiqukangzuo Jiaonang 本品主要成分为伊曲康唑,其化学名称为顺-4-[4-[4-[4-[[2-(2 , 4- 二***苯基)-2-(1H-1,2,4- 三氮唑基-1- ***)-1,3- 二氧环戊基-4-- 甲氧基苯基-1- 哌嗪基- 苯基-2,4- 二氢-2-(-1- ***丙基)-3H-1 。分子式: C35H38CI2N8O4 分子量: 【性状】本品为胶囊剂,内容物为类白色或淡黄色丸状颗粒。【药理作用】本品是一种合成的广谱抗真菌药,为三氮唑衍生物,对皮肤癣菌(毛癣菌属、小孢子菌属、絮状表皮癣菌)、酵母菌[ 新生隐球菌、糠秕孢子菌属、念珠菌属( 包括白色念珠菌、光滑念珠菌和克柔念珠菌) ] 、曲霉菌属、组织胞浆菌属、巴西副球孢子菌、申克孢子丝菌、着色真菌属、枝孢霉属、皮炎芽生菌以及各种其它的酵母菌和真菌感染有效。体外研究已证实本品可抑制真菌细胞膜的主要成份之一麦角甾醇的合成,从而发挥抗真菌效应。【药代动力学】餐后立即服用本品,生物利用度最高。口服本品 200mg 后 ± 小时血药浓度达峰值,其血药浓度为 ± μ g/ml 。本品血浆蛋白结合率为 % ,全血浓度为血浆浓度的 60% ,在肺、肾脏、肝脏、骨骼、胃、脾脏和肌肉中的药物浓度比相应的血浆浓度高 2~3 倍。在富含角蛋白的组织中,尤其是皮肤中的浓度比血浆浓度高 4 倍,而药物清除与表皮再生过程有关。连续用药 4 周后停药,7 日后已测不到药物的血药浓度, 但皮肤中药物仍可保持治疗浓度达 2~4周。开始治疗一周后, 在甲角质中就可以测到伊曲康唑, 3 个月疗程结束后, 其药物浓度仍至少存在 6 个月时间。本品存在于皮脂中, 汗液中也少量存在。伊曲康唑同时也集中的分布在易于受到真菌感染的部位。在***组织中治疗浓度持续的时间是: 200mg 一日一次治疗 3日, 可持续 2天; 200mg 一日 2 次治疗 1日, 则可持续 3 天。本品主要在肝脏中代谢, 产生大量代谢产物。其中之一是羟基化伊曲康唑, 体外研究发现其抗真菌活性与本品相似, 生物分析法测得抗真菌药物水平约为高压液相色谱分析本品水平的 3 倍。本品血浆中清除呈双相性,终末半衰期为 ± 小时。经粪排泄的原型药约为所用剂量的 3~ 18% ,经肾排泄的原型药则低于所用药剂量的 % ,大约 35% 以代谢物形式在一周内随尿液排泄。【适应症】伊曲康唑适用于治疗以下疾病: 1. 妇科:******念珠菌病。 2. 皮肤科/ 眼科:花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。 3. 由皮肤癣菌和/ 或酵母菌引起的甲真菌病。 4. 系统性真菌感染:系统性曲霉病及念珠菌病、隐球菌病( 包括隐球菌性脑膜炎) 、组织胞浆菌病、孢子丝菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各种少见的系统性或热带真菌病。【用法用量】口服: 为达到最佳吸收, 伊曲康唑用餐后立即给药, 胶囊必须整个吞服。适应症剂量疗程备注念珠菌性***炎 200mg 一日二次 1 日或 200mg , 一日一次 3 日花斑癣 200mg , 一日一次 7 日皮肤癣菌病 100mg ,一日一次