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注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠说明书--舒普深.docx

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注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠说明书--舒普深.docx

文档介绍

文档介绍:头抱哌酮钠舒巴坦钠粉针剂说明书
【药品名称】
通用名:注射用头抱哌酮钠舒巴坦钠
英文外 Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Toubaopaitongna Shubatanna
商品名:舒普深
英文商品名:SULPERAZON
【成份】本品为复方制剂,其组分为头抱哌酮钠和舒巴坦钠。
头抱鹿酮钠的化学名称为:(6R,7R)-3-[[(l-甲基-1称四哙5-基)硫]甲基]-7-[(R)2(4-乙基-2,3- 二氧代-1-哌嗪碳酰级基)-2-对羟基苯基-乙酰氨基卜8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[420]辛-2-烯 -2-甲酸钠.
分子式:C25H26N9NaO8s2
分子量:
Cas No: 62893-20-3
舒巴坦钠的化学名称为:()-3,3-二甲基-7氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[320]庚烷-2-按酸钠
44-二氧化物。
化学结构式:
分子式:CxHioNNaO5s
分子量:
Cas No: 69388-84-7
【性状】本品为白色或类白色粉末。
【适应症】
单独应用本品适用于治疗由敏感菌所引起的下列感染:
上、下呼吸道感染:
上、下泌尿道感染:
腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染:
败血症;
脑膜炎:
皮肤和软组织感染:
骨骼和关节感染;
盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其他生殖道感染。
联合用药:
由于本品具有广谱抗菌活性,因此单用本品就能够治疗大多数感染,但有时也需要本品与其 他抗生素联合应用。当本品与氨基糖甘类抗生素合用时(参见配伍禁忌氨基糖苗类抗生素部 分),在治疗过程中应监测患者的肾功能(参见用法与用量肾功能障碍患者的用药部分)。
【规格】
(以头抱哌酮计lOOOmg,以舒巴坦计500mg)
【用法与用量】
成人用药:
本品成人每日推荐剂量如下:
比例
头抱喉酮/舒巴坦(克)
头袍哌酮(克)
舒巴坦(克)
1:1
-
-
-
2:1
-
-
-
上述剂量分等量,每12小时给药一次。在严重感染或难治性感染时,本品的每日剂量可增 力H至U 8克(1:1头抱哌酮/舒巴坦,即头抱哌酮与舒巴坦各4g)或12克(2:1头抱哌酮/舒巴 坦,即头抱哌酮8克,舒巴坦4g)。病情需要时,接受1:1头抱哌酮/舒巴坦治疗的患者可另 外单独增加头抱哌酮的用量,所用剂量应等分,每12小时给药一次。舒巴坦每日推荐最大 剂量为4克。
肝功能障碍患者的用药:
参见【注意事项】部分
肾功能障碍患者的用药:
肾功能明显降低的患者(肌酊清除率<30亳升/分钟)舒巴坦清除减少,应调整头抱哌酮/舒 巴坦的用药方案。肌肝清除率为15 — 30亳升/分钟的患者每日舒巴坦的最高剂量为2克,分 等量,每12小时注射一次。肌酢清除率<15亳升/分钟的患者每日舒巴坦的最高剂量为1克, 分等量,每12小时注射一次。遇严重感染,必要时可单独增加头抱哌酮的用量。
在血液透析患者中,舒巴坦的药物动力学特性有明显改变。头抱哌酮在血液透析患者中的血 清半衰期轻微缩短。因此

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