文档介绍:注射用盐酸博莱霉素说明书
【药品名称】
通用名称:注射用盐酸博莱霉素
商品名称:BLEOCIN
英文名称: Bleomycin Hydrochloride for Injection
汉语拼音: Zhusheyong yansuan bolaimeisu
【成份】
本品主要成份为盐酸博莱霉素 A 5 55-70%)。
化学结构式:
【性状】白色至淡黄色疏松块状物。
【适应症】
皮肤癌、头颈部癌(上颌窦癌、咽部癌、喉癌,口腔癌如舌癌、唇癌等) 、肺癌(特别是原
发和转移性鳞癌)、食道癌、恶性淋巴瘤、子宫颈癌、神经胶质瘤、甲状腺癌
【规格】15mg (效价)/瓶(以博莱霉素计)
【用法用量】
本药副作用个体差异显著,即使投用较少剂量,也可出现副作用。 应从小剂量开始使用。应
在医生指导下使用。
.肌肉或皮下注射:
通常成人取5ml注射用水、生理盐水或葡萄糖溶液溶解博莱霉素 15-30mg (效价),肌肉或
皮下注射。用于病变周边皮下注射时,以 1mg (效价)/ml或以下浓度为宜。肌肉注射应避 开神经,局部可引起硬结,不宜在同一部位反复注射。
.动脉注射:
博莱霉素5-15mg (效价)溶于适量生理盐水或葡萄糖等溶液中,直接弹丸式动脉内注射或 连续灌注。
.静脉注射:
博莱霉素15-30mg (效价)溶于5-20ml注射用水、葡萄糖溶液或生理盐水中,缓慢静脉注
入。出现严重发热反应时, 一次静脉给药剂量应减少到 5mg或更少。静脉注射可引起血管疼 痛,应注意注射速度和浓度,尽可能缓慢给药。
.注射频率:
通常2次/,根据病情可每天一次或 1次/使用。
.总剂量:
以肿瘤消失为治疗目标,总剂量为 300mg (效价)或以下。
【不良反应】
安全性信息来自日本 1613例患者(注册时374例,上市后调查1239例),主要副作用是肺 纤维化或间质性肺炎(%),皮肤硬化和色素沉着(%),发热寒颤(%),脱 发(%),厌食和体重减轻(%),全身乏力(%),恶心呕吐(%) , 口腔 炎(%),指甲改变(%)。
1、严重副作用
(1)间质性肺炎、肺纤维化:可能引起严重的间质性肺炎、肺纤维化( 10),应十分注意。
捻发音可能是最初出现的体征。 应定期密切观察动脉血氧分压, 肺泡动脉血氧分压差, 一氧
化碳弥散功能指标以及胸部 x-线检查。发现异常,应立即停药。
(2)休克:罕见发生(%以下)。发现异常应立即停药,对症处理。(因休克多出现在
恶性淋巴瘤初次用药时, 对最初第一,二次给药, 要从5mg或更少剂量开始,确认没有急性
反应后,逐渐增加到常用剂量)。
(3)出血:可能因肿瘤病灶急速坏死引起出血( 2%),应注意。
2、其它副作用
10%A上或不详
1%-10%
1%A下
过敏症状1)
皮疹、尊麻疹、 红皮病伴发热
皮肤
脱发、皮肤增厚、色素沉着, 指甲变形变色、皮肤硬皮病样 变、瘙痒性皮炎
消化系统
厌食、恶心、呕吐、口腔炎
口角炎
腹泻
肝脏
肝功能异常
泌尿系统
少尿、尿疼、尿频、 残尿感
血液
白细胞减少
精神神经