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上海注册医疗器械公司 -公司注册条件材料及流程
上海医疗器械公司注册， 申办条件相当严格，实地注册需要各种条件都达到，开发区注册医疗器械公司， 可以提供虚拟注册地址， 我们先将医疗器械公司注册条件、所需材料及注册流程介绍如下，供大家参考。
一、上海注册医疗器械公司条件：
在上海注册医疗器械公司的前提条件是申办单位的仓库面积大于
15 ㎡，办
公室面积大于 30 ㎡，并按照药监局的要求布局。如果您是找代理方申办的，这些问题都可交给代理方解决。
二、上海医疗器械公司注册流程及所需材料：
因为医疗器械公司申办步骤相对较复杂， 并且每一步都需要准备好特定的材料来完成，为了让您了解的更清晰并且少走弯路， 我们将每一步该做什么？需要准备哪些材料等整理如下，供大家参考：
第一步：工商查名
所需材料：
1、名称预先核准申请书；
2、投资人身份证明；
3、注册资金、出资比例；
办理时间：以上材料齐全且名称不重复的情况下， 3 个工作日完成。
第二步、申办上海医疗器械经营许可证
（一）、《受理通知书》
所需材料：
1、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》 ；
2、《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》 ；
3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印
件；
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4、拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简
历；
5、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件；
6、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；
7、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积） 、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明）复印件；
8、拟办企业产品质量管理制度文件（ 11 个文件）及储存设施、设备目录；
9、拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定；
10、拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证（复印件） 、授权书；
11、电子申报材料； (浦东药检需要 )；
12、其它需提供的证明文件。
备注：申请材料具体要求：
1、表格内容不能缺项，字迹清楚
2、同时上报申请表电子文本 (放在软盘中 )和 A4 规格的书面资料 (传真纸不能作为资料上报 )各一份
3、申办人提交的申办材料应齐全、规范、有效
（二）办理《医疗器械经营许可证》
1、核准受理后， 25 个工作日内药检部门实地检查。
2、自作出准予许可决定之日起 10 个工作日内颁发 《医疗器械经营许可证》 。
办理时间：以上（一）材料齐全且药监部门受理后， 25 个工作日完成。
第三步：工商注册
所需材料：