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人血白蛋白说明书.docx

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文档介绍

文档介绍:核准日期:
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人血白蛋白说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
本品为人血液制品,原料来自人类血浆,虽然进行了相关病原体的筛查,并在 生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施,但理论上仍存在传播某些已知和未知 病原体的潜在风险,临床使用时应权衡利弊。
【药品名称】
通用名称:人血白蛋白
冏品名称:
英文名称:Human Albumin
汉语拼音:Renxue Baidanbai
【成份】
主要成份:
辅料:
【性状】
【适应症】
.血容量不足的紧急治疗,遵循相关临床治疗规范。经晶体扩容后仍不能维持有 效血容量或伴有低蛋白血症的情况下使用。
.显著的低白蛋白血症(& 30g/L)的治疗。
.新生儿高胆红素血症的治疗。
.急性呼吸窘迫综合征的治疗。
.用于心肺分流术、特殊类型血液透析、血浆置换的辅助治疗。
【规格】:
【用法用量】
本品采用静脉输注。
本品使用时应依据患者的疾病严重程度、有效循环状况和蛋白质损失情况,
结合临床治疗需要由医生决定给予的浓度、剂量、输注速率等。通常在开始 15 分钟内,应缓慢滴注并观察患者反应,之后可根据临床调整输液速度。 血容量正 常的患者,滴注速度一般不超过2ml/分钟为宜。
适应症
用法
血容量不足
为紧急情况下的救治,目的为快速扩充有效循环血量。应根据 患者的病情和临床治疗需要调整给药剂量。
烧伤患者使用白蛋白的目的应该是将血浆白蛋白浓度保持在
25
±5 g/L的范围内,血浆渗透压为 20mmHg (相当于血浆总蛋白浓
度为52 g/L)。在烧伤24小时后,根据临床反应调整白蛋白剂量, 并开始口服或肠胃外补充氨基酸,不应将长期给予白蛋白作为营养 来源。
低蛋白血症
持续失去白蛋白的严重低蛋白血症患者可能需要较大的量。一般
情况下,低蛋白血症的治疗目标为血浆白蛋白浓度达 30g/L。
新生儿高胆红素血症
在换血治疗之前或期间,可给予白蛋白 1g/kgo若为高血容量婴
儿患者,建议在换血治疗前约 1小时给予。
急性呼吸窘迫综合征、 心肺分流术、特殊类型 血液透析、血浆置换的 辅助治疗
结合患者具体情况及临床应用指南推荐,由医生酌情使用
本品使用注意:
.呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况不可使用。
.开启后应立即使用,限一次输注完毕,不得分次或给第二人使用。
.需使用单独输液通路,使用前用生理盐水冲管。
.本品可接受的稀释剂包括 %***化钠溶液或5%葡萄糖溶液。禁用灭菌注 射用水稀释。若不正确地输入低渗溶液(如无菌注射用水)稀释人血白蛋白,可 能造成严重的溶血反应和急性肾功能衰竭。
【不良反应】
由于人血白蛋白的临床试验数据有限, 根据国内外临床应用的报告,静脉注射 使用人血白蛋白出现的不良反应按重要程度从高到低列表如下:
器官系统
不良反应*
免疫系统
过敏性休克 超敏反应
呼吸系统
喉头水月中 支气管哮喘 呼吸困难
循环系统
心力衰竭
肺水月中
心肌梗死
心率失常,如房颤、心动过速或心动过缓等
高血压
低血压
精神障碍
精神狂躁不安、亢奋
消化系统
消化道出血
恶心
呕吐
肝功能异常
泌尿系统
溶血反应导致的血尿、少尿、腰痛,严重

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