文档介绍：（一）杂质限量计算题 4道
.检查某药物中的神盐，取标准神溶液 2ml （每1ml相当于1闻的As）制备标准神斑，神盐的限量
%,应取供试品的量为多少？
CV 100%
口. L
1 g/ml 2ml 10 6 100% 。
%

.,加水30ml溶解后，加醋酸盐缓冲溶液（） ,依法检查重金属（中国药典），含重金属不得超过百万分之五，问应取标准铅溶液多少 ml?（每1ml相当于Pb10 （jg/ml）
答：V 3 5 106 产 2ml
C 100% 10 g/ml 10 100%
标准铅溶液应取 .
.肾上腺素中肾上腺***的检查： ,置于25mL量瓶中，度，量取5mL置另一 25mL量瓶中，，用此液照分光光度法，在310nm
处测定吸收度，不得大于 ,问肾上腺素的限量是多少？（以百分表示，肾上腺素曰2=453）
1 2 , 25ml
答：L CV
25ml
■453―100 5m- 100% %

肾上腺***的限量为 % 4. . （2010）泼尼松龙中有关物质的检查：
取本品，加三***甲烷-甲醇（9 ： 1）溶解并稀释制成每 1 ml中约含3 mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取 2 ml ,置100 ml量瓶中，用三***甲烷-甲醇（9 ： 1）稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录 V B）试验，吸取上述两种溶液各 5 6，分别点于同一硅胶 G薄层板
上，以二***甲烷-乙醛-甲醇-水（77： 12： 6：）为展开剂，展开，晾干，在 105 C干燥10分钟, 放冷，喷以碱性四氮陛蓝试液，立即检视。供试品溶液如显杂质斑点，不得多于 3个，其颜色与对
照溶液的主斑点比较，不得更深。
3 5
答：L 卡与t片中重 100% —100— 100% % 供试品量 3 5
（二）含量测定15道计算题
一、原料药的含量测定
1、精密称得乙酰半胱氨酸供试品
W= ,加水30mL溶解后，精密量取 25ml于锥形瓶,
在20~( )迅速滴定至溶液显微黄色，并在 30秒钟内不褪。
每1mL碘滴定液()。计算乙酰半胱氨酸的含量。

标示量％

1000
30
%
25
2、原料药空白
精密称得乙***喀咤 W=,加冰醋酸20mL,加热溶解后，放冷至室温，加唾哪咤红指示液 2滴，用高***酸滴定液()滴定至溶液几乎无色，消耗
验校正，消耗滴定液。每1mL高***酸滴定液() ，
C
20 20
标示量％ T (V V0) F W