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二甲双胍格列吡嗪片说明书.docx

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文档介绍

文档介绍:二甲双胭格列毗嗪片说明书
通用名:二甲双胭格列毗嗪片
生产厂家:合肥立方制药股份有限公司
批准文号:国药准字H20210086
药品规格:12片
药品价格:¥22元
【通用名称】二甲双服格列毗嗪片
【商品名称】二甲双服格列毗嗪片立方
[英文名称】MetforminHydrochlorideandGlipizideTablets
【拼音全码】ErJ i aShuangGuoGeL i eB i Q i nP i an
【主要成份】二甲双胭格列毗嗪片为复方制剂,其组份为:每片含盐酸二甲双胭 250mg与格列毗嗪2. 5mg0
【适应症/功能主治】2型糖尿病,内分泌科。
【规格型号】12s
【用法用量】二甲双脏格列毗嗪片应根据有效性和耐受性进行个体化给药,且不得超 过大推荐给药剂量即每日20mg格列毗嗪2000mg二甲双胭,二甲双胭格列毗嗪片应与食物 一起服用且从较低剂量开始给药,按下述方法逐步增大剂量以避免低血糖主要由格列毗嗪 引起,减少胃肠道不良反应主要由二甲双胭引起,并针对不同患者确定能充分控制血糖的 低有效剂量。特殊患者人群不推荐二甲双胭格列吐嗪片在妊娠期或儿童患者中使用。由于 存在肾功能降低的可能性,二甲双弧格列毗嗪片在老年患者中应采用保守的初始及维持剂 量,任何剂量调整前都应该对肾功能进行评估,一般情况下,老年患者、过度疲劳以及营 养不良的患者不得将剂量增大至大给药剂量以避免发生低血糖的风险。特别在老年患者中, 必须对肾功能进行监测以防止出现与二甲双服相关的乳酸性酸中毒症见警告。
【不良反应】大于5冬的临床不良反应有上呼吸道感染、腹泻、眩晕、高血压、恶心、 呕吐。低血糖 在一项使用二甲双胭格列I此嗪片250mg/,的对照
临床试验中,记录出现低血糖症状如头晕、发抖、出汗、饥饿感等以及手指血糖测定消费 结果W50mg/dl的患者数量分别为:格列毗嗪5例2. 9斩 二甲双胭。例0%,二甲双胭格列 毗嗪250mg/2. 5mgi3例7. 6%,二甲双胭格列毗嗪500mg/2. 5mgl6例9. 3%。 胃肠道反 应 在初始治疗试验中出现多的临床不良反应为腹泻和恶心/呕吐,这些症状的发生率
. 2%患者在初 始治疗时因胃肠道反应而停止给r二甲双胭格列।此嗪片。在二线治疗中,使用二甲双脏格 列।此嗪片、二甲双胭和格列毗嗪发生的腹泻、恶心/呕吐以及腹痛等胃肠道症状情况基本 相似。
【禁忌】二甲双胭格列毗嗪片在以下患者中禁用:、急性心肌 梗塞和败血症所引起的肾病或肾功能不全患者例如男性血清肌酊水平21. 5mg/dl,女性 2L4ing/dl或肌酢清除不正常。。 二甲双胭过敏患者。,包括糖尿病***症酸中毒患者,伴有昏迷或没 有昏迷症状。糖尿病***症酸中毒须用胰岛素治疗。 射研究的患者应暂停使用二甲双胭格列咄嗪片,因为这类产品可能导致急性肾功能改变。
【注意事项】:乳酸性酸中毒是一种罕见但严重的代谢 性疾病,可能发生于给F二甲双胭格列।此嗪片治疗时二甲双胭在体内的蓄积