文档介绍：恩替卡韦胶囊说明书及功效
通用名：恩替卡韦胶囊
生产厂家：海南中和药业有限公司
批准文号：国药准字H20210065
药品规格:0. 5mg*14粒
药品价格：¥199. 5元
【通用名称】恩替卡韦胶囊
【商品名称】恩替卡韦胶囊和定
【英文名称】EntecavirCapsules
【拼音全码】EnTiKaWeiJiaoNangHeDing
【主要成份】主要成分为恩替卡韦。
化学名：2-氨基-9-［1S,3R, 4s-4-羟基-3-羟***-2-亚***环戊基］-1, 9-二氢-6H-口票 吟-6-***-水合物
【性状】恩替卡韦胶囊和定内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
【适应症/功能主治】恩普卡韦胶囊和定适用于病毒复制活跃，血清内氨酸氨基转移 酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动病变的慢性***乙型肝炎的治疗。
【规格型号】0. 5mg*14s
【用法用量】患者应在有经验的医生指导下服用恩替卡韦胶囊和定。：成 人和16岁及以上的青少年口服恩普卡韦胶囊和定，每天一次， 疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次lmg。恩替卡韦胶囊 和定应空腹服用餐前或餐后至少2小时。：在肾功能不全的患者中，恩普卡 韦的表观口服清除率随肌肝清除率的降低而降低。＜30ml/min的患者［包括接 受血液透析或持续性非卧床腹膜透析CAPD治疗的患者］应调整用药剂量。： 肝功能不全患者无需调整用药剂量。：关于恩替卡韦胶囊和定的好治疗时间，以 及与长期的治疗结果的关系，如肝硬化、肝癌等，目前尚未明了。
【不良反应】L在国外进行的研究中，恩替卡韦胶囊和定常见的不良事件有：头痛、 疲劳、眩晕、恶心。：头痛、疲劳、眩晕。 在这4项研究中，分别有通的恩普卡韦治疗的患者和领拉米夫定治疗的患者由r•不良事 件和实验室检测指标异常而退出研究。
【禁忌】对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。
【注意事项】肾功能不全的患者肌酢清除率＜50ml/min,包括血透析或CAPD的患者， 建议调整恩替卡韦的给药剂量。肝移植受体患者恩替卡韦治疗肝移植受体的安全性和有效 性尚不清楚。如果认为肝移植受体需要接受恩替卡韦治疗，其曾经或正在接受可能影响肾 功能的免疫抑制剂，如：环抱菌素或他克莫司的治疗，应在恩替卡韦给药前及给药过程中 严密监测肾功能。耐药性和拉米夫定治疗失效患者的特别注意事项：HBV聚合酶区的拉米 夫定耐药位点突变可能会导致继发突变，包括恩替卡韦耐药相关位点的突变。少数拉米夫 定治疗失效的患者在基线时就存在恩替卡韦耐药相关位点rtT184、rtS202和rtM250的突 变。拉米夫定耐药的患者随后发生恩替卡韦耐药的风险高于无拉米夫定耐药患者。在拉米 夫定治疗失效研究中，恩普卡韦治疗L 2, 3, 4和5年后，恩替卡韦基因型耐药的累积 发生率分别为6%, 15%, 36%, 47%和51%。患者须知患者应在医生的指导下服用恩替卡韦, 并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情 加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法。患者在开始恩替卡韦治疗前，需要进行HIV 抗体的检测。
【儿童用