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文档介绍

文档介绍:瑞芝清颗粒说明书
【药品名称】
通用名称:尼美舒利颗粒
商品名称:尼美舒利颗粒瑞芝清
【主要成份】本品主要成份为尼美舒利。化学名称:4-硝基-2-苯氧基甲烷磺酰苯 ***。
【性状】本品为类白色或淡黄色混悬颗粒。
【适应症/功能主治】本品为非幽体抗炎药,仅在至少一种其他非脩体抗炎药治疗失 败的情况下使用。可用于慢性关节炎如骨关节炎等的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原 发性痛经的症状治疗。
【规格型号】50mg*12袋
【用法用量】口服,〜,每日二次,餐后服用。最大单次剂量不超过 100mg,疗程不能超过15天。建议使用最小的有效剂量、最短的疗程,以减少药品不良反 应的发生。
【不良反应】主要有:胃灼热、恶心、胃痛。但症状都很轻微、暂短,很少需要中断 治疗。极少情况下,患者服药后出现过敏性皮疹。即使使用尼美舒利未产生上述副作用, 也须注意到本品如同其它非留体消炎药一样,可能产生头晕、思睡、胃溃疡或肠胃出血以 及史蒂文斯-约翰逊Stevens-Johnson综合症。
【禁忌】已知对尼美舒利或本品中任何成份过敏者。具有对乙酰水杨酸或其它非 留体类抗炎药过敏史者支气管痉挛、鼻炎、风疹。禁用于冠状动脉搭桥手术CABG围手术 期疼痛的治疗。对尼美舒利具有肝毒性反应病史者。有应用非留体抗炎药后发生胃肠道 出血或穿孔病史的患者。患有活动性消化道溃疡/出血,脑血管出血或其它活动性出血/ 出血性疾病者,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
严重溢血障碍者。严重心衰患者。严重肾功能损害患者。肝功能损害患者。
【注意事项】建议使用最小的有效剂量、最短的疗程,以减少药品不良反应的发生。 如果治疗无效,请终止本品的治疗。在治疗期间应监测肝肾心功能等检查。
罕见本品引起严重肝损伤的报道,致死性报道更为罕见。服用本品治疗期间出现肝 损伤症状如厌食、恶心、呕吐、腹痛、疲倦、尿赤的患者及肝功能检查出现异常的患者应 该被终止治疗。这些患者不应该继续服用本品。有报导显示本品短期服用后引起肝损害, 其中绝大多数属于 •可逆性病变。服用本品进行治疗期间必须避免同时使用已知的肝损害 性药物与过量饮酒,因为任何一种因素均可能增加本品的肝损害风险。
服用本品进行治疗期间,应建议患者避免使用镇痛药物。不推荐联合应用其它非街
体类抗炎药物,包括选择性COX-2抑制剂。胃肠道出血、溃疡和穿孔的风险可能是致命 的。无论患者是否具有消化道方面的病史、伴有或不伴有预兆症状,本品在治疗期间内的 任何时间均有可能导致患者出现消化道出血或溃疡/穿孔。如果出现消化道出血或溃疡, 应终止本品的。
【儿童用药】禁止12岁以下儿童使用。
【老年患者用药】老年病人的服药量,应严格遵照医生规定,医生可以根据情况适当 减少用药剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尼美舒利同所有的新药一样,在尚未通过试验证实尼美舒 利对胎儿是否有毒性的情况下,并不建议在妊娠期间使用本药。在尚不清楚尼美舒利是否 可能通过母乳排出体外的情况下,同样不建议在哺乳期间使用本药。
【药物相互作用】本品可能与阿司匹林、其他非画体类抗炎药有交叉反应,因此,对 这些药物过敏的病人禁用;本品为高度蛋白质结合药物,所以可能置换其他蛋白质结合药 物;并用其他非留体类抗炎药后,如出现视力下降,应停止治疗,进行眼科检查。