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复方甘草酸苷注射液说明书 【药品名称】
通用名 : 复方甘草酸苷注射液
英文名 : Compound Glycyrrhizin Injection
汉语拼音 : Fufang Gancaosuangan Zhusheye 【成份】
本品为复方制剂 , 其组分 ( 每 20ml) 为:
甘
草
酸
苷
(Glycyrrhizin)
40mg
甘
氨
酸
(Aminoacetic
Acid)
400mg
盐
酸
半
胱氨
酸
(Cysteine
Hydrochloride)
20mg
辅料 : 亚硫酸钠 16mg、
适量***化钠。
性状】 本品为无色的澄明液体。
【适应症】
治疗慢性肝病 , 改进肝功能异常。
可用于治疗湿疹、 皮肤炎、 荨麻疹。
【规格】 20ml
【用法用量】
***一般 1日 1次, 5--20mL 静脉注射。可依年龄、 症状适当增减。
慢性肝病可 1日 1次, 40--60mL 静脉注射或者静脉点滴。可依年龄、 症状 适当增减 , 增量时用药剂量限度为 1日 100mL。
【不良反应】
经过在治疗慢性肝病时 , 改进肝功能的双盲法试验、 不同用量比较试验和 厚生省批准追加药物效能(对慢性肝病肝功能改进作用)调查的4451例,其中 仅27例(%)出现不良反应。主要症状有血钾值降低13例(%), 血压上升5例(%),上腹不适3例(%)等。
1) 重要不良反应
① 休克、 过敏性休克(发生频率不明):有时可能出现休克、 过敏性休克 (血压下降,意识不清,呼吸困难,心肺衰竭,潮红,颜面浮肿等),因此要 充分注意观察,一旦发现异常时,应立即停药,并给予适当处理。
② 过敏样症状(Anaphylaxis-like symptom)(发生频率不明): 有时可
能出现过敏样症状(呼吸困难,潮红,颜面浮肿等),因此要充分注意观察,一 旦发现异常时,应立即停药,并给予适当处理。
③ 假性醛固***症(Pseudoaldosteronism)( 发生频率不明):增大药量或长 期连续使用,可出现重度低血钾症、增加低血钾症发生率,血压上升、钠及液 体贮留、浮肿、体重增加等假性醛固***增多症状。 在用药过程中,要充分注意 观察(如测定血清钾值等),发现异常情况,应停止给药。
另外,可出现由于低血钾症导致的乏力感、 肌力低下等症状。
2) 其它不良反应
还可能出现以下症状(见表)。在增大用药剂量时,可增加血清钾下降,血 压升高的发生。
--5% 以内
%以内
频率不明
过敏
皮疹
荨麻疹、瘙痒
体液、电解 质
血清钾低下
浮肿
循环系统
血压升高
消化系统
上腹不适
恶心,呕吐
呼吸系统
咳嗽
眼
一过性视觉异常 (模糊、眼前闪光)
其它
全身倦怠,肌肉