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克拉霉素片说明书.docx

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克拉霉素片说明书.docx

文档介绍

文档介绍:
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克拉霉素片说明书
LT
预防MAC的推荐剂量为***每次二片(500mg),每日两次。
治疗牙源性感染的剂量为克拉霉素每次一片(250mg),每日两次,服用5天。
清除幽门螺杆菌感染的推荐剂量为:
三联用药:克拉霉素每次500mg,每日二次;兰索拉唑每次30mg,每日二次;阿莫西林每次1000mg,每日二次;治疗10天。或者,克拉霉素每次500mg,每日二次;阿莫西林每次1000mg,每日二次;奥美拉唑每次20mg,每日二次;治疗7~10天。
二联用药:克拉霉素每次500mg,每日三次;奥美拉唑每日40mg,治疗14天,然后再奥美拉唑每日20mg或40mg治疗14天。或者,克拉霉素每次500mg,每日三次;合用兰索拉唑每天60mg,治疗14天。为使溃疡完全治愈,需再服胃酸抑制剂。
【不良反应】
临床研究中,***最常见的不良反应是胃肠不适,如恶心、消化不良、腹痛、呕吐和腹泻,其它不良反应包括头痛、味觉异常和肝转氨酶短暂升高。
很少有报道称,克拉霉素造成肝功能异常,如肝转氨酶升高,黄疸或无黄疸的肝细胞性或胆汁淤积性(药物性)肝炎,这种异常可能会很严重但经常是可逆转的。极少数有肝坏死的报道,且多与严重疾病和同服其它药物有关。罕见胰腺炎和惊厥报告。
极少病例引起血清肌酐浓度升高,但原因不明。
口服克拉霉素,曾有发生过敏反应报告,轻者为荨麻疹和轻度皮疹,重者为严重过敏反应和Stevem-Johnson氏综合症或毒性表皮坏死。曾有发生短暂性中枢神经系统的不良反应报告,包括头昏、眩晕、焦虑、失眠、恶梦、耳鸣、意识模糊、定向力障碍、幻觉和精神病,但因果关系不清楚。
有报告表明,克拉霉素会导致可逆转的失聪、味觉改变和味觉失调。
克拉霉素治疗期间,会发生舌炎、胃炎、口腔念珠菌病和舌无色。也有牙变色的报告,但牙变色可通过专业牙科逆转。
极少有发生低血糖症的报告,有些是同服降血糖药或胰岛素造成。
极少会发生白细胞和血小板减少症。
与其它大环内酯类药物类似,克拉霉素很少会导致Q-T间期延长及心律失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。
免疫低下患者
对AIDS和其它免疫低下的病人采用较高剂量的克拉霉素长期治疗分支杆菌感染时,很难区分副作用究竟是克拉霉素造成还是HIV病症或并发症。
对***患者,克拉霉素每天总剂量为1克时的最常见不良反应是:恶心、呕吐、味觉失调、腹痛、腹泻、皮疹、胃气胀、头痛、便秘、听觉障碍、SGOT和SGPT升高、白细胞和血小板数减少。较少患者还出现BUN升高。
【禁忌】
对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。
克拉霉素禁止与下列药物合用:阿司咪唑、西沙必利和特非那丁。
【注意事项】
警告:医生在考虑给妊娠尤其是妊娠三个月的妇女服用克拉霉素时,应仔细权衡其利弊。据报道,几乎所有的抗生素包括大环内酯类可能会导致轻度至危及生命的假膜性大肠炎。
克拉霉素主要由肝脏排泄,因此,对肝功能损伤的病人用药应谨慎,中度至严重肾功能损伤的病人使用本品也应注意。
应注意克拉霉素和其它大环内酯类药物的交叉耐药性,如林可霉素和克林霉素。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇和哺乳期妇女服用克拉霉素的安全性尚未确认。克拉霉素可由乳汁排出。
【儿童用药】建议使用克拉霉素干混悬剂或颗粒剂等。
【老年用药】参见【药代动力学】老年患者内容。
【药物相互作用】
与细胞色素P450代谢的药物的相互作用:
有数据表明,克拉霉素主要由肝细胞色素P4503A(CYP3A)同功酶代谢,这是导致许多药物相互作用的重要机制。该机制下,与克拉霉素同时使用的其它药物的代谢受到抑制,从而其血清中的药物浓度升高。
下列一些或一类药物已知或有可能是通过肝细胞色素P4503A(CYP3A)同功酶代谢途径:***、阿司咪唑、卡马西平、西洛他唑、西沙必利、环孢菌素、丙吡***、麦角生物碱、洛伐他汀、甲泼尼龙、咪达唑仑、奥美拉唑、口服抗凝药(如华法林)、匹莫齐特、奎尼丁、利发布丁、西地那非、辛伐他汀、他克莫司、特非那丁、***和长春碱。通过细胞色素P450系统中其它同功酶代谢的、机制相似的药物还有苯妥因、茶碱及丙基戊酸钠类抗癫痫药。
临床研究表明,当茶碱或卡马西平与克拉霉素合用时,其在循环系统的浓度轻度升高但有统计学意义(P<);当克拉霉素与奎尼丁、丙吡***合用时应检测血药浓度。
克拉霉素与HMG-CoA还原酶抑制药(如洛伐他汀和辛伐他汀)合用时,极少有横纹肌溶解的报道。
西沙必利与克拉霉素合用会升高病人西沙必利血药浓度,导致Q-