文档介绍：加强基层药品监管部门依法行政工作对策和建议摘要: 基层药品监管部门是负责基层药品市场监管工作的行政执法单位。基层药品监管部门依法行政质量的高低,不仅关系到整个药品监管系统依法行政状况, 也关系到基层群众的用药安全。本文对存在问题进行分析思考, 提出了关于加强基层药品监管部门依法行政工作的一些看法和观点, 旨在促进基层药品监管部门依法行政工作水平提高。关键词: 基层药品监管依法行政对策思考 2004 年3月, 国务院颁布了《全面推进依法行政实施纲要》,对推进依法行政的指导思想、具体任务、基本原则和措施要求进行了全面系统的阐述。 2008 年5 月国务院又颁布了《关于加强市县政府依法行政的决定》,针对当前市县政府依法行政中存在的突出问题, 就充分认识加强市县政府依法行政的重要性和紧迫性、大力提高市县行政机关工作人员依法行政的意识和能力、完善市县政府行政决策机制、建立健全规范性文件监督管理制度、严格行政执法、强化对行政行为的监督、增强社会自治功能、加强组织领导等八个方面作出了具体规定,提出了明确要求, 为加强市县政府依法行政指明了方向。基层药品监管部门作为县(市)政府负责药品市场监管的行政执法单位,必须适应形势发展的需要, 牢固树立依法行政观念, 规范行政执法行为,不断提高执法能力,全面推进依法行政。结合对部分基层药品监管部门的调研情况, 提出加强基层药品监管部门依法行政工作的一些个人看法和观点。药品安全关系到人民群众的身体健康和生命安全,责任重大, 意义深远。基层药品监管作为保障药品安全的行政执法部门, 核心职责就是依法监管。具体而言, 就是要按照法律法规的规定, 通过行政许可审批受理权的行使把好涉药企业准入关口, 通过实施管理规范和日常监督控制药械生产、经营和使用过程, 通过行政检查权力、行政强制措施权力、行政处罚权力的行使发现、制止、纠正、制裁药械领域的违法行为。随着我国经济的快速发展和各项社会事业的进步, 人民群众对身体健康和生活质量的要求越来越高, 药品需求量在不断增加, 社会对药品监管执法工作也越来越关注,因此,采取积极措施推进依法行政, 做到依法监管、科学监管, 保证药品安全有效, 就成为基层药品监管部门迫切而又重要的使命。(一)要建规立制,补充和完善药品监管法规体系推进依法行政, 首先要有法可依, 因此进一步完善法律法规体系, 为基层药品监管部门执法提供充足的依据就显得非常必要。要对原有的药械法律法规不适合当前形势的地方及时进行修订完善。 2008 年, 全国药品监管系统对《药品管理法》修订进行了征求意见和调研, 要加快进行补充修订。同时要争取通过地方性立法和系统内部制定规范性文件, 来适应不断发展的新形势, 解决基层药品监管中不断出现的新情况新问题, 为基层药品监管部门依法行政提供依据。(二)要强化监督机制,切实规范执法行为行政执法监督是依法行政的保障, 没有监督必然导致权力滥用。基层药品监管部门手中掌握了一定权力, 特别是认证换证、药品稽查办案等方面都有一定的自由裁量权, 因此必须加强行政执法监督。一是要通过对药品执法权力的分解制约和严格程序, 规范自由裁量权行使。对药品执法权力的各个环节实行分工制约( 如实行行认证换证现场检查权与许可受理审批权相分离,药品案件立案权、调查权、审查权、处罚权相分离) ,做到行政权力结构合理分工明确, 防