文档介绍：帕唑帕尼Votrient (Pazopanib Tablets)中文说明
【中文药名】帕唑帕尼片【英文药名】Votrient (Pazopanib Tablets)【原研公司】葛兰素史克GlaxoSmithKline【批准日期】2009年10月19日美国FDA；2009年2月18日欧盟EMEA授权孤儿药物。----------------------------INDICATIONS和USAGE--------------------
帕唑帕尼是一种激酶抑制剂适用于为治疗晚期肾细胞癌患者。（以及软组织肉瘤(STS)、上皮性卵巢癌和NSCLC的治疗。）-----------------------剂量和给药方法---------------
800 mg口服每天1次不和食物一起服药(至少在进餐前1小时或后2小时)。
基线中度肝损伤 – 口服200 mg每天1次。严重肝损伤患者不建议使用。---------------------剂型和规格 -------------
200 mg/片. 400 mg/片---------------------禁忌证-----------------------
无 (4) -----------------------警告和注意事项----------------
1）观察到增加血清转氨酶水平和胆红素。曾发生严重致死性肝毒性。开始治疗前和治疗期间定期测定肝化学 ()
2）曾观察到QT间隔延长和尖端扭转型室速(torsades de pointes)。较高危发生QT间隔延长患者慎用。应考虑监查心电图和电解质()。
3) 曾报道致死性出血事件。尚未在既往6个月内有咯血、脑、或有临床意义胃肠道出血史的患者研究VOTRIENT而不应在这些患者中使用。()
4) 曾观察到动脉血栓形成事件和可能致死。对这些事件风险增加患者中慎用。()
5) 曾发生胃肠道穿孔或瘘管。曾发生致死性穿孔事件。胃肠道穿孔或瘘管风险增加患者中慎用。()
6) 曾观察到高血压。开始用VOTRIENT应充分控制血压。需要时监查和治疗高血压。
7) 在进行手术患者中建议中断VOTRIENT治疗。()
8) 可能发生甲状腺机能减退。建议监查甲状腺功能。()
9）蛋白尿：监查尿蛋白。对4级蛋白尿中断药物。()
10) 当妊娠妇女给予VOTRIENT可能危害胎儿。怀孕潜能妇女应忠告对胎儿的潜在危害和服用是避免受孕(, )
------------------------------不良反应----------------------
?最常见不良反应(≥20%)是腹泻、高血压、毛发颜色变化(脱色素)、恶心、厌食、和呕吐。()
-------------------------------药物相互作用-----------------------
1） CYP3A4抑制剂：避免使用强抑制剂。VOTRIENT当与强CYP3A4抑制剂使用考虑减低剂量。()
2） CYP3A4诱导剂：考率另一种同时药物无或小酶诱导潜能或避免VOTRIENT。()
3）CYP底物：不建议VOTRIENT的同时使用治疗窗狭窄被CYP3A4, CYP2D6,或CYP2C8代谢药物。()
完整处方资料
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VOTRIENT(帕唑帕尼)是酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。化学名：5-[[4-[(2,3-dimethyl-2H-indazol-6- yl)methylamino]-2-pyrimidinyl]amino]-2-methylbenzenesulfonamide 单盐酸盐；分子式：C21 N7O2S?。结构式：
帕唑帕尼盐酸盐是一种白色至稍微黄色固体。在pH 1非常略微可溶和above pH 4以上实际上不溶于水介质。为口服给药VOTRIENT片。每200 mg帕唑帕尼盐酸盐，等同于200 mg帕唑帕尼游离碱。VOTRIENT的无活性组分是：片核心：硬脂酸镁，微晶纤维素，聚乙烯吡啶酮, 羟基乙酸淀粉钠. 包衣：灰色薄膜衣：羟丙甲纤维素, 氧化铁黑, 聚乙二醇/聚乙二醇400 (PEG 400), 聚山梨醇80, 二氧化钛。1 适应证和用途：
帕唑帕尼是一种激酶抑制剂适用于为治疗晚期肾细胞癌患者。（以及软组织肉瘤(STS)、上皮性卵巢癌和NSCLC的治疗。）2 剂量和给药方法：
推荐给药
VOTRIENT推荐剂量是800 mg口服每天1次无食物(至少餐前1小时或餐后2小时)[见临床药理学()]。