文档介绍：化妆品卫生规范
Hygienic Standard for Cosmetics
中华人民共和国卫生部二○○七年一月
第四部分
微生物检验方法
Methods of Microbiological Test
一、总则
General Principles
1 范围本规范规定了化妆品微生物学检验的基本要求。
本规范适用于化妆品样品的采集、保存及供检样品制备。
2 仪器和设备
天平。
高压灭菌器。
振荡器。
三角瓶，250mL。
玻璃珠。
玻璃棒。
刻度吸管，1mL、10mL。
研钵或均质器。
恒温水浴箱。
3 培养基和试剂
生理盐水
成分：***化钠
蒸馏水加至 1000mL
溶解后，分装到加玻璃珠的三角瓶内，每瓶 90mL，（121℃ 15 lb）20min
高压灭菌。
SCDLP 液体培养基
成分：酪蛋白胨 17g 大豆蛋白胨 3g ***化钠 5g 磷酸氢二钾葡萄糖卵磷脂 1g 吐温 80 7g 蒸馏水 1000mL
制法：先将卵磷脂在少量蒸馏水中加温溶解后，再与其它成分混合，加热溶解，调 pH
为～分装，（121℃ 15 lb）20min 高压灭菌。注意振荡，使沉淀于底层的吐温 80 充分混合，冷却至 25℃左右使用。
注：如无酪蛋白胨和大豆蛋白胨，也可用多胨代替。
灭菌液体石蜡。
灭菌吐温 80。
4 样品的采集及注意事项
所采集的样品，应具有代表性，一般视每批化妆品数量大小，随机抽取相应数量的包
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装单位。检验时，应分别从两个包装单位以上的样品中共取 10g 或 10mL。包装量小于 20g
的样品，采样量可适当增加样品包装数量。
供检验样品，应严格保持原有的包装状态。容器不应有破裂，在检验前不得打开，防止样品被污染。
接到样品后，应立即登记，编写检验序号，并按检验要求尽快检验。如不能及时检验，样品应放在室温阴凉干燥处，不要冷藏或冷冻。
若只有一个样品而同时需做多种分析，如细菌、毒理、化学等，则宜先取出部分样品做细菌检验，再将剩余样品做其它分析。
在检验过程中，从打开包装到全部检验操作结束，均须防止微生物的再污染和扩散，所用器皿及材料均应事先灭菌，全部操作应在无菌室内进行，或在相应条件下，按无菌操作规定进行。
如检出粪大肠菌群或其它致病菌，自报告发出之日起该菌种及被检样品应保存一个月。
5 供检样品的制备
液体样品
水溶性的液体样品，可量取 10mL 加到 90mL 灭菌生理盐水中，如样品少于 10mL，仍按 10 倍稀释法进行。如为 5mL 则加到 45mL 灭菌生理盐水，混匀后，制成 1：10 检液。
油性液体样品，取样品 10mL，先加 5mL 灭菌液体石蜡混匀，再加 10mL灭菌的吐
温 80，在 40℃～44℃水浴中振荡混合 10min，加入灭菌的生理盐水 75mL（在 40℃～44℃ 水浴中预温），在 40℃～44℃水浴中乳化，制成 1：10 的悬液。
膏、霜、乳剂半固体状样品
亲水性的样品：称取 10g，加到装有玻璃珠及 90mL灭菌生理盐水的三角瓶中，充分振荡混匀，静置 15min。用其上清液作为 1:10 的检液。
疏水性样品：称取 10g，放到灭菌的研钵中，加 10mL 灭菌液体石蜡，研磨成粘稠状，再加入 10mL 灭菌吐温 80，研磨待溶解后，加 70mL 灭菌生理盐水，在 40℃～44℃水浴中充分混合，制成 1：10 检液。
固体样品
称取 10g，加到 90mL 灭菌生理盐水中，充分振荡混匀，使其分散混悬，静置后，取上清液作为 1：10 的检液。
如有均质器，上述水溶性膏、霜、粉剂等，可称 10g 样品加入 90mL灭菌生理盐水，均质 1min～2min；疏水性膏、霜及眉笔、口红等，称 10g 样品，加 10mL灭菌液体石蜡，
10mL 吐温 80，70mL 灭菌生理盐水，均质 3min～5min。