文档介绍：药品冷链管理制度、质量风险管理制度培训试卷
姓名：分数：
一、填空题：（每空1分，共30分）
1、冷库设计符合；冷库具有的功能，有备用或双回路。
2、冷藏车具有的功能；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有的空间。
3、药品风险管理制度的实施依据是：。
4、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置系统, 可实时、、、储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。
5、质量风险管理是在整个产品生命周期中采用的方式，对质量风险进行、、、的系统过程。
6、冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于，与后板、侧板、底板间距不小于。
7、企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据、、
、、等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求。
8、质量风险管理机构的组长由担任，主持质量风险管理的日常工作，成员包括和员工。
9、冷藏冷冻药品的各岗位人员，应接受相关、、相关和的培训，经考核合格后，方可上岗。
10、冷库要求温度范围在之间。
二选择题(单选，每题3分，共15分)：
1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在（）内完成。
A. 常温库 B. 冷库 C. 阴凉库 D. 任意库
2、经营生物制品的冷库容积不应小于（）
A. 10立方米 B. 15立方米 C. 20立方米 D 50立方米
3、每***立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点终端数量不得少于（）。
A. 1个 B. 2个 C. 3个 D. 4个
4、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号），（）开始实施。
A. 2012年12月1日 B. 2013年6月1日
C. 2012年12月31日 D. 2013年12月31日
5、企业应当对测点终端每年至少进行（）校准，对系统设备应当进行定期检查、维修、保养，并建立档案。
A 一次 B 二次 C 三次 D