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低分子肝素钙注射液说明书--速碧林.doc

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低分子肝素钙注射液说明书--速碧林.doc

上传人:guoxiachuanyue006 2021/8/17 文件大小:151 KB

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低分子肝素钙注射液说明书--速碧林.doc

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文档介绍

文档介绍:: .
袅低分子肝素钙注射液
羃【药品名称】 蒃通用名称:低分子肝素钙注射液
葿商品名称:速碧林(Fraxiparine )
羇英文名称: Low-Molecular-Weight Hepari ns Calcium Injectio n
芆汉语拼音:Difen ziga nsugai Zhusheye

腿【成份】 螄本品主要成分是低分子肝素钙(那屈肝素钙),系由肠粘膜获取的氨基葡聚糖(肝 素)片段的钙盐。1ml注射液含低分子肝素钙9500IU抗Xa因子(欧洲药典单位,相 当于WHO单位10250IU抗Xa因子)
蒄本说明书中所用单位皆为欧洲药典单位。
节化学结构式:
2+
3/2 Ca
03S0
HO
LO
CO2-
OH
CH2OR —O
O
NHR1
2
R
O
OR
O
HO
CH2OH

OSO3
蚀 R=H 或 SO3 (1/2Ca)
1
R =H或
SO3 (1/2Ca)或 COCH3
袇r2=H 且 R3=CO2 (1/2Ca) 或
R2= CO2 (1/2Ca)且 R3=H

膀分子式:无 蒀分子量:平均分子量为3600— 5000
蚅辅料:药用盐酸溶液或氢氧化钙溶液,注射用水。

薀【性状】
賺本品为澄清或略显乳浊的无色或淡黄色澄明液体。
螆【适应症】
莆在外科手术中,用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况,预防静脉血栓栓塞性疾 病。
芃治疗已形成的深静脉血栓。
蚇联合阿司匹林用于不稳定性心绞痛和非 Q波性心肌梗塞急性期的治疗。
螇在血液透析中预防体外循环中的血凝块形成。
蒄 蚃【规格】
莈预灌注射器内注射液包含:
薅容量
蚂注射器类 型
肂低分子肝素钙
膈(IU抗Xa因子,欧洲药典单位)
蚆低分子肝素钙
羅(IU抗Xa因子,WHO单位)

袈无刻度
螈 1,900
肃2050

虿无刻度
蒅 2,850
蒅3075

荿有刻度
薆 3,800
薄 4100

腿有刻度
蚈 5,700
蚂 6150

袀有刻度
蒅 7,600
肅8200

薀有刻度
蒆 9,500
膃10250

莁【用法用量】 薈1ml低分子肝素相当于9500IU抗凝血因子Xa。
薅在预防和治疗中,低分子肝素应通过皮下注射给药。 在血透中,通过血管内注射给 药。
螁不能用于肌肉注射。

莅皮下注射技术
蚄皮下注射时,患者易取卧位,注射部位为前外侧或后外侧腹壁的皮下细胞组织内, 左右交替。注射针应垂直、完全插入注射者用拇指和食指捏起的皮肤皱褶内,而不 是水平插入。在整个注射过程中,应维持皮肤皱褶的存在。

薇预防性治疗
莇下列推荐内容常规适用于所有全麻下施行手术的患者。
螂硬膜外麻醉施行手术的患者,因理论上有增加硬膜外血肿形成的可能性, 术前是否
注射应酌情考虑。

莈使用频率:每日注射一次

膄剂量:
*莃中度血栓栓塞形成危险的手术
肇对于中度血栓栓塞形成危险的手术,而且患者没有显示有严重的血栓栓塞危
险,每日注射2850IU ()就可有效起到预防作用。
芅大约在术前2小时进行第一次注射。
•芃高度血栓栓塞形成危险的手术:髋关节和膝关节手术
螂使用的剂量应该随患者的体重进行调节。每日注射的剂量是: 38IU/kg
-螈术前,例如手术前12小时
-芇术后,例如手术后12小时
-蚅以后每日使用,一直到手术后第三天 膂从手术后第四天起剂量调整为57IU/kg。 蕿可从下表中依据患者体重范围决定剂量
莈体重
螃(kg)
薁从术前到术后第三天 每日每次速碧林®
艿从第四天起每日每次速碧林(
膅〈51


肀51-70


蒀〉70


*莃其他情况:对一些具有高度血栓栓塞形成危险的手术(尤其是肿瘤)和/或患者 (尤其是有血栓栓塞疾病病史),2850IU()低分子肝素就足够了。

薀治疗持续时间:
肆依据血栓栓塞形成危险度来选择抗凝治疗时间。 对所有病例,这个治疗可辅助其他 一些标准的治疗方法如下肢用弹力袜, 一直到患者能完全走路为止。对于普外手术, 肝素的平均使用时间小于10天。
螅一些骨科手术尤其是髋关节手术,如果需长时间抗凝治疗,可持