文档介绍：质 量 手 册
文件编号:淮南朝阳医院检验科-1-20１3
第Ａ版
依据ISO１５１８9:２０03
《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制
编制:
审核:
批准:
生效日期：2０13年1月1日
淮南朝阳医院检验科
授 权 书
为确保检验科的运作符合IＳＯ１518９：２0０３《医学实验室——质量和能力的专用要求》,现授权给本院检验科负责本院的医学检验工作,由此引起的法律责任由法人单位承担。
授权检验科主任负责检验科的日常运作和质量管理体系的有效运行。
本院对检验结果的公正性、独立性不进行不恰当的干预,同时要求院属各相关科室对检验科的工作予以配合。
淮南朝阳医院院长:
2013年1月1日
批 准 令
本手册依据IＳO 151８9：2003《医学实验室——质量和能力的专用要求》的规定而制定,它阐述了淮南朝阳医院检验科的质量方针和质量目标,并对淮南朝阳医院检验科的质量管理体系提出了具体要求,适用于淮南朝阳医检验科全面质量管理工作。
本手册第A版已经审定,现予批准,并于批准之日起生效。
批准人签字:
批准人职务：淮南朝阳医院检验科主任
批准日期:201３年 1月 １日
01 目 录
章节号
章节名称
页号
授权书.．..．．..．．..．．．．..．．.．.............．..．..．...．...．.．......．..........．...．..．..．......
2
批准令....．..．．................．．．．．.．．.....．.．.．..．．.．.．.....．.．...．．．．...．．．...．.........
3
01
目录.．....．．．......．.．.．...........．．.．．．．．．.．．．．....．..........．..．..．..．.．..．...．．．.．....．..
４
0２
修订页．.....．..．.....．...．．.．....．．．.．..．..．.．.．.．．....．..．..．．.．.．.．．..．......．.．..．.．..．.．
6
03
检验科概况...．....．．.....．....．..．.．.．．．．.....．.....．.．..．.．..．．．．..．........．．.．.．.....
7
０４
公正性声明.．..．.．..．．...．....．...．．..．．..．..．...．.．..．．．.....．．...．.．．..．．．..．....．.．．．.
8
1
质量手册说明．．.....．........．.......．.....．．..．．.....．．........．．．...．.．．．.．．．....．.．.
9
2
质量手册管理．.．．．．....．.．．..．.........．．．.....．...．.．.．.．．．........．...．...．.．.．......
1０
３
质量方针、目标..．..．..．..．.．．.....．.．．..．..．.．......．.．.．.．．....．.．......．..．..．.．．..
１2
4
管理要求
13
４．1
组织和管理...．．.........．..．.．．.....．.．．.．...．..．....．．......．．．..．．..．．．.....．..．..．．..．
１３
质量管理体系.．．．....．..．．．..．.．.．...．．.．．.....．..．.....．．.......．..．.......．.．..．....．．.
23
文件控制...．．.．...．.......．....．..．....．．.....．...．．.．．.．．．．..．．........．..．...．.．....．...
26
合同的评审.....．．．..．.．．..．.....．.....．．....．..．...．..．....．.．..．..．．.．..．...．...．......
２９
委托实验室的检验.．.．.．．.．.．．．.．.．..........．．.．．.．．.．.．.．...．..．．．...．.．．.........
31
外部服务和供给...．.....．.