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蔗糖铁注射液说明书.doc

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蔗糖铁注射液说明书.doc

文档介绍

文档介绍:- -
- -可修编.
核准日期:2007年03月09日
修改日期:
蔗糖铁注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警示语:若发现本品玻璃瓶出现裂纹、玻损;药品颜色发生变化、
溶液发生浑浊、有异物等异常现象,禁止使用!
【药品名称】
通用名称:蔗糖铁注射液
英文名称:Iron sucrose Injection
汉语拼音:Zhetangtie Zhusheye
【成份】
主要成份:蔗糖铁。
分子式:[Na2Fe5O8(OH)·3(H2O)]n·m(C12H22O11)
重均分子量:34000-54000Da
【性状】本品为棕褐色胶体溶液。
【适应症】本品适用于口服铁剂效果不好而需要静脉铁剂治疗的病人,如:
1、口服铁剂不能耐受的病人;
2、口服铁剂吸收不好的病人
【规格】5ml∶100mg(以Fe计)。
【用法用量】
用法
本品只能与%w/v生理盐水混合使用。本品不能与其它的治疗药品混合使用。
使用前肉眼检查一下安瓿是否有沉淀和破损。只有那些没有沉淀的药液才可使用。
本品的容器被打开后应立即使用:
如果在日光中在4℃~25℃的温度下贮存,%生理盐水稀释后的本品应在12小时内使用。
本品应以滴注或缓慢注射的方式静脉给药,或直接注射到透析器的静脉端,该药不适合肌肉注射或按照病人需要铁的总量一次全剂量给药。
在新病人第一次治疗前,应按照推荐的方法先给予一个小剂量进行测试,成人用1~(20~50mg铁),体重>14公斤的儿童用1ml(20mg铁),体重<14公斤的儿童用日剂量的一半()。应备有心肺复苏设备。如果在给药15分钟后未出现任何不良反应,继续给予余下的药液。
- -
- -可修编.
输液:本品的首选给药方式是滴注(为了减少低血压发生和静脉外注射的危险)。1ml本品最多只能稀释到20ml %(w/v)生理盐水中,稀释液配好后应立即使用(如:5ml本品最多稀释到100ml %生理盐水中,而25ml本品最多稀释到500ml %(w/v)生理盐水中)。药液的滴注速度应为:100mg铁滴注至少15分钟;200mg至少滴注30分钟;;;。
如果临床需要,%生理盐水的稀释液体积可以小于特定的数量,配成较高浓度的本品药液。然而,滴注的速度必须根据每分钟给予铁的数量来确定(如:10ml本品=200mg铁应至少30分钟滴完;25ml本品=50

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