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氟哌噻吨美利曲辛片20片说明书.doc

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氟哌噻吨美利曲辛片20片说明书.doc

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氟哌噻吨美利曲辛片20片说明书.doc

文档介绍

文档介绍:- -
- -可修编.
***哌噻吨美利曲辛片 20片说明书
【通用名称】***哌噻吨美利曲辛片
【英文名称】Flupentixol and Melitracen Tablets
【商品名称】Fupaisaidun Meiliquxin Pian
【成份】本品为复方制剂,主要成份为盐酸***哌噻吨与盐酸美利曲辛。
【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。
【适应症】轻、中度抑郁和热虑。
神经衰弱、心因性抑郁,抑郁性神经官能症,隐匿性抑郁,心身疾病伴焦虑和情感淡漠,更年期抑郁,嗜酒及药瘾者的焦躁不安及抑郁。
【规格】每片含***
【用法用量】***:通常每天2片:早晨及中午各1片;严重病例早晨的剂量可加至2片。每天最大用量为4片。
【老年病人】早晨服1片即可。
【维持量】通常每天1片,早晨口服。
对失眠或严重不安的病例,建议减少服药量或在急性期加服轻度镇静剂。
【不良反应】推荐剂量下不良反应极少,为一过性不安和失眠。
在临床试验中,观察到以下不良反应:
神经系统
常见:头晕(%)、震颤(%);不常见:疲劳( 1%)。
精神障碍
常见:睡眠障碍(6%)、不安(%)、躁动(%)。
视觉功能障碍
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- -可修编.
常见:调节障碍(%)。
胃肠道不适
常见:口千(%)、便秘(%)。
以上不良反应也可见于抑郁症本身的症状,一般来说,这些症状削弱了抑郁状态的改善。
上市后情况:有出现胆汁淤积性肝炎的个例报道。
【禁忌】对美利曲辛、复牌噻吨或本品中任一非活性成份过敏者禁用。
禁用于循环衰竭、任何原因引起的中枢神经系统抑制(如:急性酒精、巴比妥类或鸦片类中毒)、昏迷状态、肾上腺嗜铬细胞瘤、血恶液质、未经治疗的闭角性青光眼。不推荐用于心肌梗死的恢复早期、各种程度的心脏传导阻滞或心律失常及冠状动脉缺血患者。
禁止与单***氧化酶抑制剂同时使用。美利曲辛与单***氧化酶抑制剂(包括非选择性抑制剂、选择性单***氧化酶一A抑制剂(如吗***贝***)及单***氧化酶一B抑制剂(如司来吉兰))联合使用可能导致五羟色***综合征,包括发热、肌阵孪、僵硬、震颤、兴奋、慌乱、意识模糊及自主神经系统功能紊乱(即循环障碍)等症状。同其他三环类抗抑郁药一样,美利曲辛也不能用于正在服用单******化酶抑制剂的患者。停止服用非选择性单***氧化酶抑制剂和司来吉兰14天后,以及停用吗***贝***至少I天后才能开始使用本品治疗。同样,单***氧化酶抑制剂的治疗也应在本品停药。观察14天后开始。
【注意事项】以下病人使用本品时需