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替格瑞洛片(倍林达)
替格瑞洛片,适应症为本品用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的患者,降低血栓性心血管事件的发生率。与氯吡格雷相比,本品可以降低心血管死亡、心肌梗死或卒中复合终点的发生率,两治疗组之间的差异来源于心血管死亡和心肌梗死,而在卒中方面无差异。 在ACS患者中,对本品与阿司匹林联合用药进行了研究。结果发现,阿司匹林维持剂量大于100 mg会降低替格瑞洛减少复合终点事件的临床疗效,因此,阿司匹林的维持剂量不能超过每日100 mg。
性状
本品为黄色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
适应症
本品用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的患者,降低血栓性心血管事件的发生率。与氯吡格雷相比,本品可以降低心血管死亡、心肌梗死或卒中复合终点的发生率,两治疗组之间的差异来源于心血管死亡和心肌梗死,而在卒中方面无差异。 
在ACS患者中,对本品与阿司匹林联合用药进行了研究。结果发现,阿司匹林维持剂量大于100 mg会降低替格瑞洛减少复合终点事件的临床疗效,因此,阿司匹林的维持剂量不能超过每日100 mg。
规格
90mg.
用法用量
口服。本品可在饭前或饭后服用。 本品起始剂量为单次负荷量180 mg(90 mg×2片),此后每次1片(90 mg),每日两次。 除非有明确禁忌,本品应与阿司匹林联合用药。在服用首剂负荷阿司匹林后,阿司匹林的维持剂量为每日1次,每次75~100mg。 
已经接受过负荷剂量氯吡格雷的ACS患者,可以开始使用替格瑞洛。 
治疗中应尽量避免漏服。如果患者漏服了一剂,应在预定的下次服药时间服用一片90 mg(患者的下一个剂量)。 
本品的治疗时间可长达12个月,除非有临床指征需要中止本品治疗(见【药理毒理】)。超过12个月的用药经验目前尚有限。
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急性冠脉综合征患者过早中止任何抗血小板药物(包括本品)治疗,可能会使基础病引起的心血管死亡或心肌梗死的风险增加,因此,应避免过早中止治疗。
特殊人群 
儿童患者: 
本品在18岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确定。 
老年患者: 
无需调整剂量。 
肾功能损害患者: 
肾脏损害患者无需调整剂量(见【药代动力学】)。尚无本品用于肾透析患者的相关信息。 
肝功能损害患者: 
轻度肝功能损害的患者无需调整剂量。尚未在中-重度肝损害患者对本品进行研究,因此,本品禁用于中-重度肝损害患者。
不良反应
在一项大规模3期研究(PLATO 研究)中,对替格瑞洛在急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛[UA],非ST段抬高的心肌梗死[NSTEMI]和ST段抬高的心肌梗死[STEMI])患者的安全性进行了评估,对接受替格瑞洛治疗的患者(本品起始剂量为180 mg,维持剂量为90 mg每日2次)与接受氯吡格雷治疗的患者(起始剂量为300~600 mg,维持剂量为75 mg每日1次)进行了比较,两种治疗均联合使用阿司匹林(ASA)和其它标准疗法。 
在10000例患者中对替格瑞洛片的安全性进行了评价,其中包括治疗期超过1年的3000多例患者。在替格瑞洛治疗的患者中,最常报告的不良反应为呼吸困难、挫伤和鼻出血,这些事件的发生率高于氯吡格雷组患者。  不良事件总结列表 
在替格瑞洛的临床研究中出现以下不良反应(表1)。 
不良反应按照发生频率和系统器官分类。发生频率分组按照以下方式定义:十分常见(≥1/10)、常见(≥1/100, [1/10)、偶见(≥1/1000, [1/100)、罕见(≥1/10,000, [1/1000),十分罕见([1/10,000),未知(无法从现有数据估计)。 
表1. 按发生频率和系统器官分类(SO