骨康胶囊说明书修订建议.doc

文档介绍：骨康胶囊说明书修订建议
一、【不良反应】项应当包括：
：恶心、呕吐、纳差、肠胃不适、腹痛、腹泻、腹胀、便秘、肝生化指标异常等，有重度肝损伤病例报告。
：皮疹、瘙痒等。
：头晕、头痛、发热、乏力、尿色加深等。
二、【禁忌】项应当包括：
。
。
。
三、【注意事项】项应当增加：
，如出现异常，或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、上腹胀痛、尿黄、目黄、皮肤黄染等可能与肝损伤有关的临床表现时，应立即停药并到医院就诊。
，勿超剂量、长期连续用药。