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文档介绍

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附件1:
化妆品安全风险评估指南
(征求意见稿)
目录
1. 适用范围1
2. 基本原则与要求1

4. 风险评估程序2




9. 术语和释义2
化妆品安全风险评估指南
为保证消费者的健康安全,识别和控制化妆品安全风险,制定本指南。
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1. 适用范围
适用于化妆品原料的风险评估和产品的安全评价,包括由原料或产品生产过程中不可避免带入的安全性风险物质的风险评估。
2. 基本原则与要求
,原料的安全性是化妆品安全的前提条件。化妆品的安全性评价应基于所有原料和风险物质的风险评估。如果确认某些原料之间存在化学、生物学等相互作用的,应该对其产生的风险物质进行评估。
,遵循科学、公正、透明和个案处理的原则,在实施过程中应保证风险评估工作的独立性。
,并出具风险评估报告。
,并保留至最后一批上市产品保质期结束以后10年。
,应当采用传统毒理学试验方法进行产品安全性评价。
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化妆品安全风险评估人员应符合以下要求:
,了解化妆品生产过程和质量安全控制要求;
,具有分析、评价和解释毒理学数据的能力;
、客观的分析化妆品的安全性,在全面分析所有可获得的数据和暴露条件的基础上,开展风险评估工作;
、药学、化学、毒理学或者类似学科的专业基础,取得大学本科以上文凭或其他正式XX明,并具有5年以上相关专业从业经历。
。应当不断深入学****风险评估的知识,了解和掌握新的风险评估方法,掌握化妆品安全风险评估的信息。

化妆品原料和风险物质的风险评估程序分为以下四个步骤:

基于