文档介绍：- -
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核准日期：2008年06月30日
修改日期：2009年12月10日
2010年09月29日
2011年08月03日
处方用药
注射用紫杉醇〔白蛋白结合型〕说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名：注射用紫杉醇〔白蛋白结合型〕
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英文商品名：Abraxane®
英文名称：Paclitaxel for Injection〔Albumin Bound〕
汉语拼音：Zhusheyong Zishanchun〔BaidanbaiJiehexing〕
【成份】
每瓶含紫杉醇100mg及人血白蛋白约900mg。紫杉醇是药物活性成分，人血
白蛋白作为辅料起分散、稳定微粒和运载主药作用。
紫杉醇化学名称：5β, 20-环氧-1,2α, 4,7β,10β, 13α-六羟基紫杉烷-11-烯-9-***-4,10-二乙酸酯-2-苯甲酸酯-13-(2R,3S)-N-苯甲酰-3-苯基异丝氨酸酯。化学构造式：
分子式：C47H51NO14
分子量：
【性状】
本品为白色至淡黄色无菌冻干块状物或粉末。
【适应症】
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适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。除非有临床禁忌症，既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药。
【规格】100mg
【用法用量】
对联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后复发的乳腺癌患者，建议使用剂量260mg/m2，静脉滴注30分钟，每3周给药一次。
肝功能异常：尚未进展对肝功能异常患者使用本药的临床研究，对血胆红素>，本药的适宜剂量尚不清楚。
肾功能异常：尚未进展对有肾功能损害的患者使用本药的临床研究，在随机对照试验中，排除了血肌酐>2mg/dL的患者。对有肾功能损害的患者，本药的适宜剂量尚不清楚。
降低剂量：治疗期间如患者出现严重中性粒细胞减少〔ANC<500/mm3持续1周或1周以上〕或出现严重感觉神经毒性那么应将后续疗程的治疗剂量减到220mg/m2。如再次出现上述严重中性粒细胞减少或感觉神经毒性那么应再将随后的治疗剂量减到180mg/m2。对于出现3度感觉神经毒性的患者应暂停给药，待神经毒性恢复至≤2度前方可继续治疗，并在后续治疗时需降低剂量。
药物配制和给药本卷须知：本品是一种细胞毒类抗癌药物，与其他有潜在毒性的紫杉醇类化合物一样，应小心处理，建议戴手套进展操作。如皮肤接触到本品〔冻干粉或已溶解的悬浮液〕，应立即用肥皂和水彻底冲洗。局部接触后的可能病症包括刺痛、烧灼感和红肿。如粘膜接触了本品，应用流动水彻底冲洗。
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