文档介绍：核准日期:2007 年05月25日盐酸法舒地尔注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用本品只可静脉点滴使用,不可采用其它途径给药。【药品名称】通用名称:盐酸法舒地尔注射液商品名称:川威英文名称: Fasudil Hydrochloride Injection 汉语拼音: Yansuan Fashudi ’erZhusheye 【成份】化学名称:六氢-1-(5-磺酰基异喹啉)-1(H)-1,4-二氮杂盐酸盐化学结构式: OOHCl HN N N : C 14H 17N 3O 2S·HCl 分子量: 【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。【适应症】改善和预防蛛网膜下腔出血术后的脑血管痉挛及引起的脑缺血症状。【规格】 2ml:30mg 【用法用量】成人一日 2~3 次,每次 30mg ,以 50~100 ml 的生理盐水或葡萄糖注射液稀释后静脉点滴,每次静滴时间为 30分钟。本品给药应在蛛网膜下腔出血术后早期开始,连用 2周。【不良反应】 (%) 。、肺出血、鼻出血、皮下出血(% )等出血,注意观察,若出现异常,应停药并予以适当处置。 :偶见低血压、颜面潮红。 :偶见贫血、白细胞减少、血小板减少。。 AST (GOT )、ALT (GPT )、ALP 、LDH 升高等。 :偶见肾功能异常( BUN 、肌酐升高等)、多尿。 :腹胀、恶心、呕吐等较少见。 :偶见皮疹等过敏症状。 :发热(偶见)、头痛、意识水平低、呼吸抑制(少见)。【禁忌】下述患者禁用本品: :颅内出血。 2. 可能发生颅内出血的患者:术中对出血的动脉瘤未能进行充分止血处置的患者。。【注意事项】 ,不可采用其它途径给药(下述患者应慎重用药); (1)术前合并糖尿病的患者、术中在主干动脉有动脉硬化的患者,使用本剂时, 应充分观察临床症状及计算机断层摄影,若发现颅内出血,应速停药并予以适当处置; (2)肾功能障碍的患者(例如, 1次10mg); (3)肝功能障碍的患者(有可能延迟代谢,使血药浓度升高而增强作用); (4)严重意识障碍的患者(使用经验少,尚未确立有效性); (5)70岁以上的高龄患者(对预后功能的改善可能无效,尚未确立有效性); (6 )蛛网膜下腔出血合并重症脑血管障碍(烟雾病、巨大脑动脉瘤等)的患者(无使用经验,尚未确立有效性及安全性)。 ,应密切注意临床症状及 CT改变、若发现颅内出血,应立即停药并进行适当处理。 ,因此在用药过程中应注意血压变化及给药速度。 2周,不可长期使用。【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠或可能妊娠妇女及哺乳期妇女应避免使用。【儿童用药】尚未确立儿童用药的安全性。【老年用药】 70岁以上的高龄患者应慎用。【药物相互作用】无与本项相关的报告。【药物过量】目前尚未过量的报道。【药理毒理】药理作用盐酸法舒地尔抑制平滑肌收缩最终阶段的肌球蛋白轻链磷酸化,使血管扩张。 ,静脉注射给予盐酸法舒地尔可缓解脑血管痉挛。早