文档介绍：: .
板蓝根颗粒
提取批生产记录
指令单号：
产品批号：
药材用量：共1味，总计252Kg
浸膏数量： Kg
操作日期： 年 月曰至 月 日 汇总人： 审核人:
提取批生产指令
指令依据
板蓝根颗粒浸膏工艺规程
标准依据
中国药典（2015年版部）
产品代码
产品名称
药材总量
制剂总量
浸膏数量
产品批号
TQ001
板蓝根颗粒浸膏
252 kg
万袋
药材
用量
名称
物料代码
批生产处方量
名称
物料代码
批生产处方量
板蓝根
YJ004
252kg
备注：生产处方量为饮片或净料量，领料量按药材领用量 二处方投料量子炮制得率计。
设备
多功能提取罐、提取液储罐、双效节能浓缩器、浓缩液储罐、醇沉罐、球形真空减压浓缩器
提取
方法
将称量好的板蓝根净药材投入到多功能提取罐屮， 要求每罐煎煮两次，第一次加入8倍量水，浸
泡30分钟，煎煮2小时（药液沸腾开始计时） ，煎液滤过注入储罐，再加入 6倍量水，煎煮1小时，
煎液滤过注入提取液储罐。
操作
要求
1. 生产过程符合“板苗根颗灼浸膏「芦抑稈”夢求,
2. 按各岗位标准操作规程进行操作；
3. 按上述设备的标准操作规程进行操作；
4. 收膏在D级洁净区进行。
5. 各区按相应生产区的清洁规程进行清洁。
6. 按上述各设备的清洁标准操作规程对设备进行清洁或消毒。
7. 所有工序的物料交接必须进行复核复秤。
&各工序按“交接班管理规程”进行交接班。
“清场管理规程” 要求进行转换品种或批号的清场。
提取
工艺
参数
QA复核人
批准人
接收人
1、 提取：将称量好的板蓝根净药材投入到多功能提取罐屮，要求每罐煎煮两次，第一次加入 8倍量
水，浸泡30分钟，煎煮2小时（药液沸腾开始计时），煎液滤过注入储罐，再加入 6倍量水，煎煮1
小时，煎液滤过注入提取液储罐。
2、 浓缩：煎液全部浓缩至相对密度为 （50°C测），注入浓缩液储罐中。
3、 醇沉：加入乙醇，使含醇量达到 60%,搅拌30分钟，室温静置48小时使沉淀。
4、 收膏：将药液浓缩至相对密度为（50°C测）的浸膏。
下达人
下达时间
板蓝根批处理生产记录
药材名称及批号： 板蓝根 （ ） 净料批号：
项目指令
工艺参数及要求
实际操作及结果
签名
1、操作前检 查
清场合格证
生产许可证
设备完好证
批处理指令
挑选口洗润口 切药口干燥口 挑选口洗润口 切药口干燥口 挑选口洗润口 切药口干燥口 挑选口洗润口 切药口干燥口
检查人
2、挑选
操作
所用设备设施
普通挑选工作台
操作人：
复核人：
执行：
SOP-PM002
要求：
除去杂质及非药用 部分。
收率：$98 %
操作时间： _ FI时_分・_日_时_ 分 除去 。
净选前净重： Kg
净选后净重： Kg
（收率：产出量/投料量X 100% = % ）
3、洗润
操作
所用设备名称
XG-720洗药机（编号：QT001 ）
GT7C5-3润药机（编号：QT002 ）
操作人：
复核人：
执行：
洗药 SOP-PM003
润药 SOP-PM004
① 洗药机洗净（饮用水）
② 润药:120kg/锅,真 空度：W,喷水20min/ 每次，保持时间：第一 次80 min ,第二次60
min , 温度：20+5°C,软化至 无干心，水尽药透。
操作时间： _日_时_分・_日_时_ 分
① 润药真空度： Mpa
② 喷水时间
第一次min （_时_分■…_时_
第二次min （_时—分■…_时」）
第三次min （— 时—分■…—时—分）
③ 机内温度：第一次 °C,第二次 °C
第三次_°C
④ 保持时间
第一次 min （—时一分…=_时—分）
第二次 min 4—时一分…一时一*分）
第三次 min 1_时_分…-_时_分）
洗润前净重： Kg
洗润后净重： Kg
4、切药
所用设备名称
QWY-240往复式切药机（编号： QT004）
操作人：
操作
执行：
SOP-PM005
要求：
切成2-4mm的厚 片，片厚均匀。
收率：$