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注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠说明书--舒普深.doc

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注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠说明书--舒普深.doc

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注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠说明书--舒普深.doc

文档介绍

文档介绍:: .
注射用头鞄哌***钠舒巴坦钠说明 书■舒普深
头砲哌***钠舒巴坦钠粉针剂说明书
【药品名称】
通用名:注射用头孑包哌***钠舒巴坦钠
英文名:
Cefoperaz one Sodium and Sulbactam Sodium fo r
Injectio n
汉语拼音:
Zhushey ong Toubaopait ongna Shubata nna
商品名:舒普深
英文商品名:SULPERAZON
【成份】本品为复方制剂,其组分为头抱哌***钠 和舒巴坦钠。
头抱哌***钠的化学名称为:(6R,7R)-3-[[(一
***-1H-四卩坐-5-基)硫]***]-7- [ (R) -2- (4-
乙基-2,3-二氧代•「哌嗪碳酰氨基)・2•对瓮基苯基- 乙酰氨基]・8-氧代-5-硫杂小氮杂双环[420]辛・ 2-烯-2-甲酸钠。
化学结构式:
分子式:C25H26N9NaO8S2
分子量:
Cas No: 62893-20-3
舒巴坦钠的化学名称为:(25,5只)-3,3・二***-7氧 代-4-硫杂-氮杂双环[]庚烷-2-竣酸钠-4,4- 二氧化物。
化学结构式:
分子式:CsHioNNaOsS
分子量:255・22
Cas No: 69388-84-7
【性状】本品为白色或类白色粉末。
【适应症】
单独应用本品适用于治疗由敏感菌所引起的下
列感染: 上、下呼吸道感染;
上、下泌尿道感染;
腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染;
败血症;
脑膜炎;
皮肤和软组织感染;骨骼和关节感染;
盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其他生殖道感染。联 合用药:
由于本品具有广谱抗菌活性,因此单用本品就能够 治疗大多数感染,但有时也需要本品与其他抗生素 联合应用。当本品与氨基糖昔类抗生素合用时(参 见配伍禁忌氨基糖昔类抗生素部分),在治疗过程 中应监测患者的肾功能(参见用法与用量肾功能障 碍患者的用药部分)
【规格】
(以头抱哌***计10OOmg,以舒巴坦计500mg)
【用法与用量】
***用药:
本品***每日推荐剂量如下:
比例
头鞄哌***/舒巴坦(克)
头抱哌***
(克)
舒巴坦(克)
1:1
-
-
-
2:1
-
-
-
上述剂量分等量,每12小时给药一次。在严重感染
或难治性感染时,本品的每日剂量可增加到8克
(1:1头抱哌***/舒巴坦,即头抱哌***与舒巴坦各 4g)或12克(2:1头抱哌***/舒巴坦,即头抱哌***8 克,舒巴坦4g) o病情需要时,接受头抱哌***/ 舒巴坦治疗的患者可另外单独增加头抱哌***的用 量,所用剂量应等分,每 12小时给
药一次。舒巴坦每日推荐最大剂量为 4克。 肝功能障碍患者的用药:一参见[注意事项]部分肾 功能障碍患者的用药:
肾功能明显降低的患者(肌酹清除率<30毫升/分 钟)舒巴坦清除减少,应调整头抱哌***/舒巴坦的 用药方案。肌酹清除率为15・30毫升/分钟的患者每 日舒巴坦的最高剂量为2克,分等量,每12小时注 射一次。肌酹清除率C5毫升/分钟的患者每日舒巴 坦的最高剂量为1克,分等量,每12小时注射一 次。遇严重感染,必要时可单独增加头抱哌***的用 量。
在血液透析患者中,舒巴坦的药物动力学特性有明 显改变。头砲哌***在血液透析患者中的血清半衰期 轻微缩短。因此在血样透析后,应给予一剂头抱哌 ***/舒巴坦。
静脉给药:
采用间歇静脉滴注时,本品每瓶用适量的5%葡萄糖 %注射用***化钠溶液或灭菌注射用水溶解
(参见使用/操作说明本品的溶解部分),然后再用 上述相同溶液稀释至20毫升,静脉滴注时间应至少 为15-60分钟。
尽管乳酸钠林格注射液可作为本品静脉注射液的溶 媒,但不能用于本品最初的溶解过程(参见配伍禁 忌乳酸钠林格注射液部分和使用/操作说明乳酸钠 林格注射液部分)。
米用静脉推注时,本品应按上述方法溶解,静脉推 注时间至少应超过3分钟。
肌内注射: 尽管2%盐酸利多卡因注射液可作为本品肌内注射液 的溶媒,但不能用于本品最初的溶解过程
(参见配伍禁忌利多卡因部分和使用/操作说明利 多卡因部分)。
使用/操作说明:
本品的溶解本品每瓶内装1・0克, 鞄哌***/舒巴坦。
总剂量相当于头抱哌***+舒巴坦的剂量稀释液的体 积最高终浓度
(克:
)(克)
(毫升)
(毫

+

克/毫升)