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核准日期：2008年06月16日
注射用甲磺酸帕珠沙星说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：注射用甲磺酸帕珠沙星
商品名称：严雷
英文名称： Pazufloxaci n Mesylate for Injection
汉语拼音： Zhushey ong Jiahua ngsua n Pazhushax ing
【成份】
本品主要成份为甲磺酸帕珠沙星， 其化学名称为：（S）-（-）-10-（1-氨基环丙基）-9-氟-3-甲基
-7-氧代-2，3-二氢-7H-吡啶并[1，2，3-de][1,4]苯并噁嗪-6-羧酸甲基磺酸盐。
其结构式为：
H
,CH3SO3H
#
#
分子式：C16H 15FN2O4 • CH4O3S
分子量：
【性状】
本品为类白色至淡黄色的疏松块状物。
【适应症】
本品适用于敏感细菌引起的下列感染：
弥漫性细支气管炎、支气管扩张、肺
⑴慢性呼吸道疾病继发感染，如慢性支气管炎、 气肿、肺间质纤维化、支气管哮喘、陈旧性肺结核等；肺炎、肺脓肿;
⑵ 肾盂肾炎、复杂性膀胱炎、前列腺炎；
⑶ 烧伤创面感染，外科伤口感染；
⑷ 胆囊炎、胆管炎、肝脓肿；
⑸腹腔内脓肿、腹膜炎；
⑹ 生殖器官感染，如子宫附件炎、子宫内膜炎；盆腔炎。
【规格】 （以C16H15FN2O4计）
【用法用量】
用法：静脉滴注，使用前用 %生理盐水或5%葡萄糖注射液100ml稀释。
用量：，一日二次，静脉滴注时间为 30〜60分钟，疗程为7〜14天。可根据
患者的年龄和病情酌情调整剂量。
给药注意事项：
⑴应用本品前应先做细菌学检查。 一般来说，为防止细菌出现耐药，在感染的致病菌
确定后，在保证病人治疗的情况下，应尽量减少给药时间。
⑵ 给药期间，不管有无必要继续用药，在开始给药 3天后应判断继续用药的必要性，
评估是否停用本药或改用其它药物。一般来说，本药最常用治疗疗程为 14天。
⑶此药一般不可与其它药物混合使用。
⑷严重肾功能不全者慎用或调整用药剂量或用药疗程。参考如下：
肾清除率（ml/min ）
给药剂量
，一日二次
，一日一次
透析患者
, 3天一次
【不良反应】
本品主要临床不良反应为腹泻、 皮疹、恶心、呕吐，实验室检查可见 ALT、AST、ALP、
r-GTP升高，嗜酸性粒细胞增加。
（1）临床不良反应
1） 急性肾功能衰竭：可能会引起急性肾功能衰竭。
2） 肝功能异常、黄疸。
3） 伪膜性肠炎：可发生伴有血便的严重的肠炎，如果出现腹痛或频繁腹泻，应立即
停药并采取相应的防治措施处理。
4） 粒细胞减少、血小板减少症。
5） 横纹肌溶解：如果出现肌痛、虚弱、磷酸肌酸激酶（ CPK）升高、血或尿中的肌
球素升高，应立即停药。横纹肌溶解也可导致急性肾功能衰竭。
6） 痉挛。
7） 休克、过敏反应，若出现呼吸困难、水肿、红斑等任何异常，应停止给药，并采