文档介绍：第五章炮制品的质量要求及贮藏保管
第一节炮制品的质量要求
一、净度
中药炮制品的纯净程度,即炮制品中含杂质及非药用部位的限度。
具体要求:
不含有泥沙、灰屑、霉烂品、虫蛀品、杂物及非药用部位等。
如:果实种子类、全草类、树脂类含药屑、杂质不得过3%
辅料及其杂质含量不得过1%
二、片形及破碎度
(一)片形
片形有不同规格和标准。
薄片、厚片、丝、块不得超过该片标准厚度1mm;段不得超过该标准厚度2mm。
(二)破碎度
破碎度要有利于成分的溶解和溶出。
要注意防止混药
干燥完全再进行粉碎
三、色泽
(1)饮片的色泽是反应其质量要求的一项指标。(如花、叶类药材)
(2)药材经炮制后应都有固有的颜色光泽(如麸炒枳壳)
(3)炮制品色泽不正常变化是说明其内在质量的变异(如黄芩)
四、气味
(1)炮制后仍需带有原有气和味(如当归、薄荷等)。
(2)有异味的中药则须用炮制方法加以去除。(如动物类药材)
(3)具辅料的气味。
五、水分
水分是指在中药材或饮片中存在的不影响其质量的允许含水数值。
、霉变、避免有效成分的分解、酶解、变质
炮制品的水分含量 7~13%
六、灰分
灰分:将药材或饮片在高温下灼烧、灰化,所剩残留物的重量。
生理灰分:将干净而又无任何杂质的合格炮制品高温灼烧后所得的灰分。
酸不溶性灰分:在生理灰分中加入稀盐酸滤过,将残渣再灼烧后所得灰分。
七、浸出物
水溶性浸出物
醇溶性浸出物
醇多采用95%乙醇或无水乙醇(后者定量用得较多)
石油醚也可作为溶媒
八、有效成分
衡量炮制品种优劣的主要参考指数
如生物碱、苷类、挥发油等。
有效成分的量变和质变(如马钱子等)
九、有毒成分
毒性成分的量变和质变。
制川乌含酯型生物碱以乌头碱计,%;含生物碱以乌头碱计,%
~%;~%
~%
十、有害物质
重金属、砷盐及农药残留量检查
卫生学检查(主要是对含菌的限量要求)。
包装检查