文档介绍：不同单***异山梨酯缓释制剂临床应用评价
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单***异山梨酯（ISMN）发展
1972年 SCHWARZ PHARMA公司经研究表明***异山梨酯
(ISDN)的抗心绞痛作用还与其代谢产物 IS-2-MN及
IS-5-MN有关，两者均有明显的血流动力学效应。
1978年 由于单***异山梨酯合成方法的成熟，SCHWARZ
PHARMA公司生产出了“elantan® 异乐定®”， 几乎
同时，德国的另一家公司也生产出了单***异山梨
酯药物ISMOR，这两种产品是世界上最早出现的单
***异山梨酯。
1988年 进口单***异山梨酯异乐定进入中国
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三种5－单***异山梨酯缓释制剂对冠心病患者抗心肌缺血的作用及安全性评价
李为民 关德明 于欣宏
中国循环杂志 2005; 20(4): 269-272
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目的
评价异乐定50mg 胶囊、ISMN 60mg 缓释制剂和ISMN 40mg缓释制剂对冠心病患者心肌缺血的保护作用和安全性。
方法
随机开放、三因素交叉、自身对照临床试验。受试者服用安慰剂1周后,随机交叉服用三种研究药物各1周,每周间各有1天洗脱期。在服用最后一次药物15分钟后患者进行平板运动试验,纪录运动心电图及1周内心绞痛发生情况和不良反应。
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试验流程：
↗A药→运动平板→B药→运动平板→C药→运动平板
安慰剂 →运动平板→B药→运动平板→C药→运动平板→A药→运动平板
↘C药→运动平板→A药→运动平板→B药→运动平板
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不同药物组别平板运动心电试验V4导联ST段随时间的变化
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不同药物组别平板运动心电试验V5导联ST段随时间的变化
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不同药物组别平板运动心电试验V6导联ST段随时间的变化
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不同药物组平板运动心电试验ST/HRmax所需时间的比较
组别 V4导联 V5导联 V6导联
安慰剂 ± ± ±
异乐定 ±＊ ±＊ ±
ISMN 60mg ±△△ ±△△ ±△
ISMN 40mg ±△ ±△△ ±
注：与安慰剂比较＊P＜, ＊＊P＜; 与A药比较△P＜, △△P＜; ST/HRmax为心电ST段最大下降值与最大心率比值。
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不同药物组平板运动心电试验ST段压低1倍所需时间的比较
组别 V4导联 V5导联 V6导联
安慰剂 ± ± ±
异乐定 ±＊ ± ±＊＊
ISMN 60mg ±△ ±△△ ±△△
ISMN 40mg ±△ ±△ ±△
注：与安慰剂比较＊P＜, ＊＊P＜; 与A药比较△P＜, △△P＜;
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