文档介绍：《药事管理学》教学大纲
(the Discipline of Pharmacy Administration)
(供药学、中药学、市场营销学专业本科使用)
周学时:2
课程性质:药学、中药学、市场营销学专业本科生必修课
教学目的与要求:通过本课程的学习,使学生掌握药事管理的理论、方法;熟悉我国药事管理组织、职责以及药事法规内容,培养学生运用药事管理的基本理论分析问题,指导工作实践,以适应我国经济、社会发展对药学人员工作实践技能与知识的需要。
基本内容:课堂讲解为主。以《药品管理法》为主线,向药学专业、中药学专业、市场营销专业学生介绍药事管理的基本理论、研究内容和药事管理的法律、法规的基本要求。包括药事管理学科的发展与研究内容、中外药事管理简况,药品与药师、药事组织、药品知识产权保护与贸易、中药管理、药事法(学)概述、药品生产管理与GMP、药品经营管理与GSP、医疗机构药事管理、药品管理、药品标准、药品监督管理、药品价格与广告管理、药品管理法规定的法律责任等。
(参考性)教学方式:以文字教材为基础,通过多媒体课件强化教学,以讲解与案例讨论相结合来提高学生学习参与性,提高教学质量。
教学用书:吴蓬主编,《药事管理学》(第三版),人民卫生出版社,2003年。
开课学期:春季
药事管理教学时数分配
顺序
内容
学时
理论
实践
合计
第一章
绪论
2
2
第二章
药品、药学与药师
2
2
第三章
药事组织
2
2
第四章
药品管理立法与《药品管理法》、《实施条例》
4
4
第五章
新药品注册管理
4
4
第六章
药品标识物、商标和广告管理
4
4
第七章
特殊管理的药品
4
4
第八章
中药管理
2
2
第九章
制药工业与药品生产质量管理
2
2
第十章
药品市场营销与药品流通监督管理
4
4
第十一章
医疗机构药事管理
4
4
第十二章
计算机在药事管理中的作用
2
2
药事管理学教学大纲
绪论
目的要求:
熟悉:药事管理学科性质,学科体系及其发展;药事管理研究过程、步骤及研究方法
掌握:药事、药事管理、药事管理学科的定义
教学内容:
1:药事管理
2:药事管理学科
3:药事管理研究
教学方式:
讲授
复习思考题:
比较药事管理学科与药剂、药化等药学其他学科研究的特征
药事管理学科研究步骤及各类研究方法
第二章药品、药学与药师
目的要求:
熟悉:药品和药品管理分类;药品的质量特性、商品特征;药品标准的含义及类型;药师的功能
掌握:药品监督管理特征、主要职能;药学的社会功能和任务;执业药师资格制度主要内容;药师职业道德内容
教学内容:
1:药品及药品的监督管理
2:药学
3:药师
教学方式:
讲授
复习思考题:
简述药品定义,以及药品的分类管理
简述药品管理的特征及主要职能
概述我国执业药师制度的内容
第三章药事组织
目的要求:
熟悉:药事组织的类型;我国药品监督管理体系;国家和省级药品监督管理部门职能;药品检验机构职责
掌握:药事组织、药事管理体制的定义
教学内容:
1:药事组织概论
2:药品监督管理组织
3:药品生产经营组织及行业管理
4:药学教育、科研