文档介绍：
压制包衣法制备二甲双胍脉冲缓释片
摘 要：目的：采用压制包衣法对二甲双胍脉冲缓释片进行制备。方法：将羟丙基***纤维素（简称HPMC）作为主要的包衣材料，选用压制包衣法进行制备，并且对相应的处方予以进一步的优化，并且检验体外释放度。结果：压制包衣法对二甲双胍脉冲缓释片的制备具有显著的效果，并且需要进行5h的缓释片时滞。结论：在今后制备二甲双胍脉冲缓释片的过程中，压制包衣法可以得到进一步的推广，这一工艺具有显著的效果，并且制备的质量也相对稳定。
关键词：盐酸二甲双胍；脉冲缓释给药系统；正交试验
在当前制备脉冲给药的过程中，普遍应用了一个全新的给药系统，称为脉冲缓释给药系统，这一系统是将药理学与时间治疗有机的结合在了一起，其中包含多种方法，压制包衣法就是主要的方法之一。本文将以某实验为例，对这一方法进行对比，探究这一方法与其他方法的不同之处，对于今后制备二甲双胍脉冲缓释片具有显著的效果。希望通过本文的论述，可以将压制包衣法得到进一步的推广。
1 仪器与试药
主要仪器有分析天平，由上海某仪器公司推荐使用，紫外分光光度计，同分析天平的提供商是一家公司，高速万能粉碎机，由天津某仪器公司推荐使用，蒸馏水来自北京某企业，还有重型单冲压片机以及智能溶出仪，均由不同的仪器设备公司提供。实验中主要用到的试药有盐酸二甲双胍、羟丙基***纤维素两种：一种是K100M，一种是K4M，可压性淀粉、乙基纤维素以及硬脂酸镁，均由不同的制药公司提供。
2 实验方法
缓释片的制备
选取一定数量的二甲双胍粉末进行称量，将含量为15%的可压性淀粉当做黏合剂使用，对其进行筛制，并且将其放置在温度为50℃的环境下干燥，再将干颗粒进行筛制，在其中加入含量为1%的硬脂酸镁进行混合，达到均匀的程度后，将其进行压制，最终制成片芯。
另外再选取适量的羟丙基***纤维素，将其与含量为6%的乙基纤维素乙醇液进行混合，将其作为黏合剂使用，在50℃的环境下进行干燥，待烘干后在其中加入1%的硬脂酸镁，混制均匀，将其制成包衣材料。
称取一定含量的包衣材料，并且将其等量分为两份，在冲模中先加入其中一份，再将之前所制得的片芯放在中央，紧接着将剩下的一份剂量的包衣材料均匀的铺撒在只能冲模中，进行压制，获得缓释片。
释放度的测定
完成缓释片的测定以后，要想对缓释片的释放度进行测定，主要采用的方法是紫外分光光度法，对其中所含有的质量进行检测。
首先是对最大的吸收波长进行检测。选取100mg的盐酸二甲双胍以及适当处方量的辅料共同放置于量瓶之中，在量瓶中加入500mL的水，进行超声处理，再加入1000mL的水，将其均匀的摇晃并且过滤，取滤液1mL，再加水100mL，均匀的摇晃，直到将其配置成样品溶液，放置在一旁备用。取盐酸二甲双胍的对照品适量，按照处方的要求配置成对照品溶液。将其放置在波长为200至300nm的范围中进行扫描，经过检验，当波长为233nm时，缓释片的吸收最大，由此可以推断辅料并不会对释放度造成影响。
其次是检测介质对释放度的