文档介绍：1 / 15
POCT质量控制工作记录本
（便携式血糖仪）
科室: 检 验 科
济南市明水眼科医院
2014年度
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目 录
济南市明水眼科医院便携式血糖检测仪临床使用管理制度
............................................... 3
二、操作规程.........................................5
1、标本采集操作规程..............................5
2、便携式血糖检测仪操作规程......................6
3、质控规程......................................7
4、检测结果报告出具规程..........................9
5、废弃物处理规程................................9
6、便携式血糖仪保养及维护规程...................10
三、便携式血糖仪与大型生化分析仪血糖结果比对试验
..............................................11
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四、POCT督导检查反馈表.............................14
便携式血糖检测仪临床使用管理制度
血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing，POCT，也称为床旁检验）设备，其管理纳入医院POCT管理。为加强我院便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据《卫生部办公厅关于印发<医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）>的通知》（卫办医政发〔2010〕209号）和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T 226-2002）等文件要求，制定本制度。本制度适用于我院采用血糖仪进行的非诊断性血糖监测。
一、制定规范血糖仪临床使用的相关规章制度及管理规程（附后），并认真执行。管理规程应包括以下内容：
1、标本采集规程；
2、血糖检测规程；
3、质量控制规程；
4、检测结果报告出具规程；
5、废弃物处理规程；
6、血糖仪的贮存、维护和保养规程等。
二、根据卫生部《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》的有关要求，对血糖仪及相应的试纸和采血装置进行评估，选择合适的血糖仪。
1、选择符合血糖仪国家标准，并经国家食品药品监督管理局登记注册准入临床应用的血糖仪；
2、同一病区原则上应当选用同一型号的血糖仪，避免不同血糖仪带来的检测结果偏差；
3、准确性要求：血糖仪检测与实验室参考方法检测的结果间误差应在±20%范围内，且所有数据在临床可接受区；
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4、精确度要求：不同日期测量结果的标准差（SD）% mmol/L（质控液葡萄糖浓度<）和变异系数（CV%）%（质控液葡萄糖浓度＞）
5、操作简便，图标易于辨认，数值清晰易读，单位应锁定在国际单位“mmol/L”上；
6、～，低于或高于检测范围，应当明确说明。
7、适用的红细胞压积范围至少为30%～60%，或可自动根据红细胞压积调整。
8、血糖仪应当配有一次性采血器进行采血，试纸条应当采用机外取血的方式，避免交叉感染。
三、对血糖仪POCT操作人员实行授权，由临床检验中心检验师对相关医务人员进行培训和考核，考核合格经医务部门授权后，方能在临床从事血糖仪的操作。
培训内容包括：血糖检测的应用价值及其局限性、血糖仪检测原理，适用范围及特性、仪器、试纸条及质控品的贮存条件、标本采集、血糖检测的操作步骤、质量控制和质量保证、如何解读血糖检测结果、血糖检测结果的误差来源、安全预防措施等。
四、建立血糖仪检测质量保证体系，包括室内质控和室间质评体系。
1、血糖仪检测结果与本机构实验室生化方法检测结果的比对与评估，每6个月不少于1次； 相对偏差<20%，视为可接受。
2、每台血糖仪均应当有质控记录，包括测试日期、时间、仪器的校准、试纸条批号及有效期、仪器编号及质控结果；
3、血糖检测时，都应先进行质控品检测。当更换新批号试纸条、血糖仪更换电池或仪器及试纸条可能未处于最佳状态时，应当重新进行追加质控品的检测。每种血糖仪均应当有相应浓度葡萄糖的质控品，通常包括高、低两种浓度；
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