文档介绍：清洗消毒及灭菌效果的监测
新理念：从注重结果监测（灭菌效果、化学
监测、生物监测）转为重视全过程的监测。
清洗消毒灭菌可追溯
4 监测要求及方法
通用要求
应专人负责质量监测工作。
应定期对清洁剂、消毒剂、洗涤用水、润滑剂、包装材料等进行质量检查。
应定期进行监测材料的质量检查。
设备的维护与保养应遵循生产厂家的使用说明或指导手册对清洗消毒器、灭菌器进行日常清洁和检查。
按照以下要求进行设备的检测与验证

要求受过专门培训，有专业知识及接受继续教育，满足质量监测工作的需要。严格执行灭菌监测的放行标准，全过程监测
№

№ 建议每季度检查
根据我国已有的规范和标准，企业提供的产品标准
要求，具体项目如颜色、气味、有无混浊等，包装
材料是否能满足被灭菌物品的需要，是否有破损、
污迹等，检查结果应符合相关管理规范的要求。

№ 监测材料是合格产品，获得卫生部消毒产品的
卫生许可批件，在有效期内使用。每季度或每半
年进行抽查，要确定产品的批件是否过期或新进
产品是否符合要求。医院自制的标准测试包，应
严格按照《消毒技术规范》的要求进行制作。

按时间：日常维护、周维护、月保养、季保养、
半年保养及年度保养。
按部位：关键部位、全面维护保养。
按复杂程度：一般保养（基础保养）、中修、
大修。

№ 应遵循生产厂家的使用说明或指导手册对
清洗消毒器、灭菌器进行日常清洁和检查。根
据厂家要求制定清洁和检查的流程和要求，记
录保养过程。
№ 全自动清洗消毒器及高压蒸汽灭菌器一般
每年应至少全面维护一次

№ 清洗消毒器应遵循生产厂家的使用说明或指导手册
进行验证。
№ 压力蒸汽灭菌器的压力表和安全阀属于强制检测,
压力表每半年进行一次检测校验，安全阀每年进行一
次检测校验。
№ 干热灭菌器应每年用多点温度检测仪对灭菌器各层
内、中、外各点的温度进行物理监测。
№ 低温灭菌器应遵循生产厂家的使用说明或指导手册
进行验证
验证结果判定
№ 应以有关法律法规或厂家要求为准
№ 任何检测与验证，均应由厂家指定或有资
质的单位在给定的条件下进行，使用符合有
关法律法规或厂家规定的检测设备及检验方
法
№原始资料均应记录并存档备查
№结果符合有关要求后，灭菌器等方可使用
监测的要求 — 专人、按时、按需
监测的方法 — 符合规范要求
监测的内容 — 清洗、消毒及灭菌效果
清洗、消毒及灭菌设备
监测