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主题：瓦房店中医医院检验科SOP文件
文件编号：wzy-jyk-xj-014
版木：第二次修订
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题目:衣原体检测（胶体金法）
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发布部门：质址办
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页码：第1页，共5页
衣原体检测（胶体金法）
【使用目的】木品用于定性检测女性宫颈和男性尿道中衣原体的存 在，临床辅助诊断衣原体感染，试验结果还需要临床 医生结合患者症状体征及其它检查结果进一步确定。
【检测原理】 衣原体检测试剂盒（胶体金法）系用抗衣原体脂多糖 单克隆抗体和羊抗鼠多克隆抗体分别固定于固相硝 酸纤维素膜，并和胶体金标记的另一抗衣原体脂多糖 单克隆抗体及其他试剂和原料制成，应用胶体温金 免疫层析技术，采用双抗体夹心的形式建立的衣原体检 测方法，用于女性宫颈和男性尿道中衣原体的检测。
【样木的收集和储存】取样的质量对衣原体的检测极为重要。衣原体 的检测质量有赖于准确的样品收集技术，应使样品中 含有大量的细胞成分而不只是体液。
宫颈样品：
1. 使用试剂盒提供的配套拭子，或消毒的亚麻、涤纶 拭子。在取样前用另外的拭子或棉球将宫颈口外区域 的黏液抹去，将取样拭子插入宫颈管通过鳞柱状上皮 交界处，直到几乎拭子头看不到。旋转拭子15-20 秒种取出，不要碰到宫颈外及***壁。这样能保证得 到更多的柱状上皮细胞，而衣原体主要寄生在柱状上 皮细胞中。
2. 宫颈样品也可用细胞刷（未提供）收集（注意：孕 妇不可用此方法）。清洁宫颈口后，将细胞刷插入宫颈 管，通过鳞柱状上皮细胞交界处，停留2—3秒，旋转 细胞刷两圈后取出，注意不要碰到***壁。
3. 如果检测可以即刻进行，将取样后的拭子放入样品 处理管中。
男性尿道样品：
尿道用拭子或细胞刷（未提供）可用于尿道取样。病 人在取样前至少1小时不要小便。将拭子或细胞刷插入 尿道2T 厘米，旋转3—5秒钟后取出。如果检测可以 即刻进行，将取样后的拭子放入样品处理管中。
【试验步骤】Ao处理样品和对照：
宫颈拭子尿道拭子的处理：
1. 将样品处理管放在工作台上，加入6滴溶液Ao
2. 将采样拭子放入含有溶液A的样品处理管中，室温 放置，在处理过程中不断旋转并在管壁挤压拭子，使 液体不断被挤出，重复多次，处理2分钟。
3. 然后加入6滴溶液B,旋转并挤压拭子，尽量使液 体流出，然后按感染物品的处理方法将拭子丢弃。
4. 处理后的样品如在60分钟使用，并不影响试剂盒的 检测结果。
注意：用A、B液处理样品拭子滴加的溶液量应相等。
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1. 请在操作前仔细阅读检测试剂盒说明书。
2. 将检测试剂盒从密封袋中取岀，放置在洁净干燥和 水平的工作台上，标明样品编号或名称。如果检测试 剂盒保存于低于室温处，须将检测试剂提前取出，放 至室温后方可使用。
3. 将样品处理管中己处理的样品滴加2—3滴至检测 试剂盒的加样孔中。
4. 等待结果的出现。加样10分钟时可判读结果。红线 显示的时间根据拭子所采集衣原体含量的