文档介绍：万方数据
2354-2O-pD-中国药师郭炎荣路玫年第卷第期物、采救护患儿、化验药物、上报事件等积极措施。如果要求院方对所有调配的药品和使用的医疗器械送检，需要一大笔费用，全部由院方承担不太合理。赔偿问题应根据有关部门鉴定结果，按法定程序办理。卫生行政部门认为此事主要涉及药品或医疗器械质量问题，应由药品监管部门进行处理。药品监管部门①鉴于卫生行政部门是医疗机构主管部门而此事属医疗事故范畴，故应坚持谁主管谁负责的原则，此事应由卫生行政部门处理。②根据现行规定，药械抽验不能满足患儿家属要求。一是含有异物的输液器在未经执法部门封签及办理相关手续的情况下，患者家属私自拿离现场要求抽样的行为已不符合抽样程序，故检验结果不具备法律效力；另外，含有异物的输液器中剩余的输液中即使检测出有菌，也无法据此确认是药品、医疗器械质量原因，还是医护人员操作不当引起或当事人拿离现场时受到污染、以及放置时间过长等原因引起的；是药品医疗器械抽样规定要求，抽检样品应具有代表性和完整性，不得对已开封正在使用的样品进行抽样，只能对同一批次的药品医疗器械进行抽样；三是所剩样1是质量不合格，不须进行检验就可直接认定。3针对上述患者用药权益受损、相关部门意见不一、致使患者用药维权困难的情况，笔者认为药品使用环节监管制度应进一步完善，并为此提出以下几点建议：制定《药品使用质量管理办法》要坚持以切实维护人体用药安全有效和科学合理为中心，制定《药品使用质量管理办法》，明确实施主体和监管主体，同时对使用环节的机构设置、人员配备、药品购进、储存养护、调剂配方、临床应用、不良反应报告、患者的知情权和选择权等均作出全方位规范，将使用环节的监管导入标准化、规范化和科学化轨道。建立用药权益受损救济制度根据《医疗事故处理条例》，只有发生医疗事故以后，才能申请医疗事故鉴定机构进行鉴定。如果出现患者对临床用药产生异议，甚至导致患者用药权益受损，但又未造成医疗事故的情况，自然而然就出现用药异议救济渠道不清晰，使得患者维护自我权益困难。笔者认为，应坚持以人为本、群众利益无小事的执法理念，切实解决群众最关心、最现实、最直接的利益问题，建立用药权益受损救济制度，为患者维护自身用药的合法权益提供诉求渠道。用药权益受损救济制度中应规定，只要患者对医疗机构临床用药产生异议，就可以依法向医疗事故鉴定机构申请对用药的合理性、科学性进行鉴定，鉴定结论可以作为解决争议的证据，并可作为有关主管部门对相关机构和人员进行行政处理的依据。作为药品监督管理部门，应主动参与协助卫生行政部门和医疗事故鉴定机构维护患者用药权益。建立残余药液抽验制度随着公众自我维权意识的提高，上述医疗争议情况将不可避免，患者对残余药液要求检验的需求就成为摆在我们药品监管部门面前一个不可忽视的新问题。笔者认为，我们应按照执政为民的科学监管要求，规定残余药液抽样程序及检验标准和检验操作程序，建立残余药液抽验制度。阄髯匙遄灾吻嗣褚皆耗夏摘要目的：建立抗脑衰胶囊中，二四羟基二苯乙烯—葡萄糖苷的含量测定方法。方法：采用反相高效液相NovaPaktun)go8mlml(2080)320结果：，：四羟基二苯乙烯．籇．葡萄糖苷的线性范围为．骄厥章饰ィ琑。结论：该法简便、快速、准确，适合该胶囊中，匹／羟基二笨乙烯一狣一萄萄糖苷的含量测定。关键词反相高效液相色谱法；抗脑衰胶囊；，：四羟