文档介绍：学****参考
核准日期：2010-11-29
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苯磺酸氨***地平片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：苯磺酸氨***地平片
英文名称：Amlodipi ne Besylate Tablets
汉语拼音： Benhuangsuan Anl udiping Pian
【成份】
本品主要成份为苯磺酸氨***地平，其化学名称为：3-乙基-5-***-2- （2-氨基乙氧***）-4-
（2-***苯基）-1 , 4-二氢-6-***-3 , 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。
化学结构式：
GHsQS
分子式：G0H25NzCfeCI • GHbOS
分子量：
【性状】本品为浅绿色片。
【适应症】
1、高血压
本品适用于高血压的治疗。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。
2、冠心病（CAD
慢性稳定性心绞痛
本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。
血管痉挛性心绞痛（Prinzmetal ' s或变异型心绞痛）
本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联
合应用。
经血管造影证实的冠心病
经血管造影证实为冠心病，但射血分数仝 40%且无心衰的患者，本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。
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【规格】5mg
【用法用量】
***：通常本品治疗高血压的起始剂量为 5mg每日一次，最大剂量为 10mg每日一次。身
材小、虚弱、老年或伴肝功能不全患者，起始剂量为 ,每日一次；此剂量也可为本品
联合其它抗高血压药物治疗的剂量。
剂量调整应根据患者个体反应进行，一般的剂量调整应在 7-14天后开始进行。如临床需要，
在对患者进行严密监测的情况下，可更快地进行剂量调整。
治疗慢性稳定性或血管痉挛性心绞痛的推荐剂量是 5-10mg,每日一次，老年及肝功能不全
的患者建议使用较低剂量治疗，大多数患者的有效剂量为 10mg,每日一次。
治疗冠心病的推荐剂量是 5-10mg,每日一次。在临床研究中，大多数患者需要10mg/日的剂量。
与其他抗高血压药物和 /或抗心绞痛药物联合应用：氨***地平与噻嗪类利尿剂、 ACEI、3 -
受体阻滞剂、长效***盐和 /或舌下***甘油合用是安全的。
【不良反应】
患者使用本品每日剂量达 10mg范围内均有较好的耐受性。本品治疗过程中报道的不良反应，多为轻到中度。本品在 10mg （N=1730）直接与安慰剂（N=1250）对照的临床研究中，氨*** 地平组由于不良反应停药的仅有 %，对比安慰剂组（约 1%没有显著性的差别。最常见的副作用为头疼和水肿。
在临床对照研究、开放研究或上市后应用中，患者下列事件的发生率 <1%旦是>%,其相关
性尚不确定，在此列出以提醒医生关注：
心血管系统：心律失常（包括室性心动过速以及房颤），心动过缓，胸痛，低血压，外周局
部缺血，晕厥，心动过速，体位性头晕，体位性低血压，血管炎。
中枢及外周神经系统：感觉迟钝，周围神经病变，感觉异常，震颤，眩晕。
胃肠系统：食欲减退，便秘，消化不良，吞咽困难，腹泻，肠胃胀气，胰